SUBSALICILATO DE BISMUTO 87,33mg/5mL SUSPENSION ORAL

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

SUBSALICILATO DE BISMUTO;

Disponível em:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

A02BX

DCI (Denominação Comum Internacional):

BISMUTH SUBSALICYLATE;

Forma farmacêutica:

SUSPENSION ORAL

Composição:

POR TABLETA

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Frasco de vidrio tipo III ámbar, frasco de polietileo de alta, mediana, o baja densidad blanco y/o ámbar, frasco de polietileno

Tipo de prescrição:

Sin receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapêutico:

Otros agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE/GORD)

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex y/o foldcote con frasco de polietileno de alta densidad de color blanco por 150, 240 y 340 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad blanco por 150, 240, y 340 mL con o sin caja unitaria, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-08-19

Características técnicas

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUBSALICILATO DE BISMUTO 87,33 mg/5 mL Suspensión oral
2. COMPOSÍCIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 87,33 mg de Subsalicilato de bismuto.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Subsalicilato de bismuto está indicado en adultos y adolescentes
mayores de 16 años para
el alivio sintomático del malestar estomacal, indigestión, acidez
estomacal y náuseas.
Subsalicilato de bismuto también controla la diarrea.
3.2. Posologia y forma de administración
Posología;
Adultos y niños mayores de 16 años:
30 mL cada
o 1 hora si es necesario, hasta un máximo de 8 dosis en 24 horas.
Niños menores de 16 años; consultar con el médico.
No exceda la dosis recomendada, agite el frasco antes de usar.
Población pediátrica:
La dosis para adultos aplica para adolescentes de 16 años y mayores.
Contraindicado en niños de 16 años y menores (ver sección
"Contraindicaciones").
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
Subsalicilato de bismuto no debe ser utilizado por pacientes
hipersensibles a la aspirina u
otros salicilatos.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección
"Lista de Excipientes".
Subsalicilato de bismuto no debe ser utilizado por niños menores de
16 años.
NO LO USE SI:
•
Se encuentra embarazada o dando de lactar.
•
Esta tomando medicamentos que contienen aspirina.
•
Es alérgico a alguno de los ingredientes, aspirina u otros
antiinflamatorios no
esteroideos.
•
Si tiene problemas con el riñón o gota.
3.4. Advertencias y Precauciones
No lo tome con aspirina u otros salicilatos.
Subsalicilato de bismuto no debe ser utilizado por menores de 16 años
debido a una posible
asociación entre los salicilatos y el síndrome de Reye, una
enfermedad muy rara pero muy
grave.
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FICHA TECNICA
Se debe tener precaución en pacientes con trastornos de