Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SUBSALICILATO DE BISMUTO;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
A02BX
BISMUTH SUBSALICYLATE;
SUSPENSION ORAL
POR TABLETA
ORAL
Frasco de vidrio tipo III ámbar, frasco de polietileo de alta, mediana, o baja densidad blanco y/o ámbar, frasco de polietileno
Sin receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Otros agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE/GORD)
Presentación: Caja de cartón dúplex y/o foldcote con frasco de polietileno de alta densidad de color blanco por 150, 240 y 340 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad blanco por 150, 240, y 340 mL con o sin caja unitaria, con o sin cucharita o vasito dosificador.
VIGENTE
2023-08-19
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SUBSALICILATO DE BISMUTO 87,33 mg/5 mL Suspensión oral 2. COMPOSÍCIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cucharadita (5 mL) contiene 87,33 mg de Subsalicilato de bismuto. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista de Excipientes". 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. Indicaciones terapéuticas Subsalicilato de bismuto está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el alivio sintomático del malestar estomacal, indigestión, acidez estomacal y náuseas. Subsalicilato de bismuto también controla la diarrea. 3.2. Posologia y forma de administración Posología; Adultos y niños mayores de 16 años: 30 mL cada o 1 hora si es necesario, hasta un máximo de 8 dosis en 24 horas. Niños menores de 16 años; consultar con el médico. No exceda la dosis recomendada, agite el frasco antes de usar. Población pediátrica: La dosis para adultos aplica para adolescentes de 16 años y mayores. Contraindicado en niños de 16 años y menores (ver sección "Contraindicaciones"). Vía de administración: Oral. 3.3. Contraindicaciones Subsalicilato de bismuto no debe ser utilizado por pacientes hipersensibles a la aspirina u otros salicilatos. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección "Lista de Excipientes". Subsalicilato de bismuto no debe ser utilizado por niños menores de 16 años. NO LO USE SI: • Se encuentra embarazada o dando de lactar. • Esta tomando medicamentos que contienen aspirina. • Es alérgico a alguno de los ingredientes, aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos. • Si tiene problemas con el riñón o gota. 3.4. Advertencias y Precauciones No lo tome con aspirina u otros salicilatos. Subsalicilato de bismuto no debe ser utilizado por menores de 16 años debido a una posible asociación entre los salicilatos y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero muy grave. ^ ^ 000026 FICHA TECNICA Se debe tener precaución en pacientes con trastornos de Прочетете целия документ