SUBOXONE Pellicule, soluble

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine); Naloxone (Chlorhydrate de naloxone)

Disponível em:

INDIVIOR UK LIMITED

Código ATC:

N07BC51

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUPRENORPHINE, COMBINATIONS

Dosagem:

2MG; 0.5MG

Forma farmacêutica:

Pellicule, soluble

Composição:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 2MG; Naloxone (Chlorhydrate de naloxone) 0.5MG

Via de administração:

Buccale

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Área terapêutica:

OPIATE PARTIAL AGONISTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2020-07-17

Características técnicas

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_SUBOXONE (buprénorphine/naloxone) _
_Page 1 de 91_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
SUBOXONE
MD
Comprimé sublingual de buprénorphine et de naloxone
Comprimé sublingual; buprénorphine (sous forme de buprénorphine
HCl) / naloxone (sous
forme de naloxone HCl)
2 mg / 0,5 mg, 8 mg / 2 mg, 12 mg / 3 mg et 16 mg / 4 mg, voie
sublinguale
Normes du fabricant
N
SUBOXONE
MD
Pellicule (Film), soluble de buprénorphine et de naloxone
Pellicule (Film), soluble; buprénorphine (sous forme de
buprénorphine HCl) / naloxone (sous
forme de naloxone HCl),
2 mg / 0,5 mg, 4 mg / 1 mg, 8 mg / 2 mg et 12 mg / 3 mg, voie
buccogingivale ou sublinguale
Agoniste opioïde partiel
et
antagoniste opioïde
Fabriqué par :
Indivior UK limited
The Chapleo Building
Henry Boot Way
Hull, HU4 7DY
Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord (le)
Importé et distribué par :
Pharma Importing Inc.
39 Knighton Drive
Toronto, ON M4A 1V9
Date d’approbation initiale :
2007, MA, 17
Date de révision :
2023, MR, 16
Numéro de contrôle de la présentation : 269182
_ _
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_SUBOXONE (buprénorphine/naloxone) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
4
Posologie et administration, 4.4 Administration
03/2023
7
Mises en garde et précautions, Gastro-intestinal
03/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
........................................................