País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clopidogrelbesilat
Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)
Clopidogrel besylate
Filmtablette
Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-29
MODULE 1.3.1.8 PACKAGE LEAFLET – NATIONAL VERSION C O N F I D E N T I A L Mod. 1.3.1.8, Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SUBARCAN 75 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Clopidogrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Subarcan und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Subarcan beachten? 3. Wie ist Subarcan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Subarcan aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SUBARCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Subarcan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). Subarcan wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in Leia o documento completo
C O N F I D E N T I A L MODULE 1.3.1.2 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Subarcan 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat). Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 3,80 mg hydriertes Rizinusöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis cremeweiße, marmorierte, runde, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei: Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q- Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS). - akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in Frage kommt. Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten. Mod. 1.3.1.2, Page 1 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Ältere Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben. Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pect Leia o documento completo