Subarcan 75 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Clopidogrelbesilat

Предлага се от:

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)

INN (Международно Name):

Clopidogrel besylate

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2009-07-29

Листовка

MODULE 1.3.1.8 PACKAGE 
LEAFLET 
– 
NATIONAL
VERSION
C O N F I D E N T I A L

Mod. 1.3.1.8, Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUBARCAN 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals  
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
WENN  EINE  DER  AUFGEFÜHRTEN  NEBENWIRKUNGEN  SIE  ERHEBLICH  BEEINTRÄCHTIGT  ODER  SIE
NEBENWIRKUNGEN  BEMERKEN,  DIE  NICHT  IN  DIESER  GEBRAUCHSINFORMATION  ANGEGEBEN  SIND,
INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Subarcan und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Subarcan beachten?
3.
Wie ist Subarcan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Subarcan aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST SUBARCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Subarcan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet
werden.  Blutplättchen  sind  sehr  kleine Blutzellen,  kleiner  als  rote  oder  weiße Blutkörperchen,  die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern
dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln
(ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Subarcan  wird  eingenommen,  um  die  Bildung  von  Blutgerinnseln  (Thromben)  in �

Данни за продукта

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MODULE 1.3.1.2
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Subarcan 75 mg Filmtabletten 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 3,80 mg hydriertes Rizinusöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis cremeweiße, marmorierte, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei:

Patienten   mit   Herzinfarkt   (wenige   Tage   bis   35   Tage   zurückliegend),   mit   ischämischem 
Schlaganfall   (7   Tage   bis   6   Monate   zurückliegend)   oder   mit   nachgewiesener   peripherer 
arterieller Verschlusskrankheit.

Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-
Wave-Myokardinfarkt),   einschließlich   Patienten,   denen   bei   einer   perkutanen 
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure 
(ASS).
- akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch 
behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in Frage kommt.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten. 
Mod. 1.3.1.2, Page 1
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Erwachsene und Ältere
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes  Koronarsyndrom  ohne   ST-Strecken-Hebung   (instabile  Angina   Pect