Strepsils Intensive

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

флурбипрофен

Disponível em:

NELT CO. DOO BEOGRAD

Código ATC:

R02AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

flurbiprofen

Dosagem:

8.75mg/doza

Forma farmacêutica:

sprej za usnu sluznicu, rastvor

Unidades em pacote:

sprej za usnu sluznicu, rastvor; 8.75mg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x15mL

Classe:

BR

Tipo de prescrição:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricado por:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.

Resumo do produto:

JKL: 7119100

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2016-11-16

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek
Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL,
(8.75mg/doza)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
STREPSILS
®
INTENSIVE, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR
_Pakovanje_: bočica sa pumpom za doziranje, 1× 15 mL
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.
Adresa:
THANE ROAD, NOTTINGHAM, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, DOBANOVCI, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek
Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL,
(8.75mg/doza)
2 od 10
STREPSILS
®
INTENSIVE, 8,75 MG/DOZI, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR, 15 ML
INN:
FLURBIPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Strepsils Intensive i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils Intensive
3.
Kako se upotrebljava lek Strepsils Intensive
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Strepsils Intensive
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek
Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL,
(8.75mg/doza)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK STREPSILS INTENSIVE I ČEMU JE NAMENJEN
Strepsils Intensive, sprej za usnu sluznicu 8,75 mg, kao aktivnu
supstancu sadrž flurbiprofen. Flurbiprofen
pripada gupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatornii lekovi
koji deluju tako što menjaju način na koji
Vaše telo reaguje na bol, otok i povišenu temperaturu.
Lek Strepsils Intensive, spr

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek
Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL,
(8.75mg/doza)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STREPSILS
®
INTENSIVE, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR
_Pakovanje_: bočica sa pumpom za doziranje, 1× 15 mL
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.
Adresa:
THANE ROAD, NOTTINGHAM, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, DOBANOVCI, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek
Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL,
(8.75mg/doza)
2 od 13
1. IME LEKA
Strepsils
®
Intensive 8,75 mg/dozi, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN:
flurbiprofen
2. KVALITATIVNI
I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (3 potiska) sadrži 8,75 mg flurbiprofena, što odgovara
koncentraciji od 16,2 mg/ml flurbiprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
metilparahidroksibenzoat (E218) 1,18mg/dozi
propilparahidroksibenzoat (E216) 0,24 mg/dozi
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor
Bistar, bezbojne do slabo žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepsils Intensive 8,75 mg, sprej za usnu sluznicu koristi se za
kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u
grlu kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za orofaringealnu i kratkotrajnu upotrebu.
Odrasle osobe (18 god. i starije):
JEDNU DOZU OD 3 SPREJA (RASPRŠIVANJA) PRIMENITI U ZADNJI DEO GRLA,
SVAKIH 3-6 SATI, PO POTREBI, DO
MAKSIMALNO 5 DOZA ZA 24 SATA.
Ne inhalirati lek prilikom primene.
Preporučuje se da se lek Strepsils Intensive sprej za usnu sluznicu
primenjuje najduže 3 dana.
Pre prve primene spreja, potrebno je da aktivirate pumpicu tako što
ćete da usmeriti sprej suprotno od Vas i
raspršite sprej minimum 4 puta dok se ne formira odgovarajući mlaz.
Tada je pumpica aktivirana i sprej spreman
za korišćenje.
Pre primene sledeće doze, ponovo usmerite sprej od sebe i pritisnite
bar