Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
флурбипрофен
NELT CO. DOO BEOGRAD
R02AX01
flurbiprofen
8.75mg/doza
sprej za usnu sluznicu, rastvor
sprej za usnu sluznicu, rastvor; 8.75mg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x15mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.
JKL: 7119100
REGISTRACIJA
2016-11-16
Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL, (8.75mg/doza) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ STREPSILS ® INTENSIVE, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR _Pakovanje_: bočica sa pumpom za doziranje, 1× 15 mL Proizvođač: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. Adresa: THANE ROAD, NOTTINGHAM, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: NELT CO. D.O.O. BEOGRAD Adresa: MARŠALA TITA 206, DOBANOVCI, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL, (8.75mg/doza) 2 od 10 STREPSILS ® INTENSIVE, 8,75 MG/DOZI, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR, 15 ML INN: FLURBIPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Strepsils Intensive i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils Intensive 3. Kako se upotrebljava lek Strepsils Intensive 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Strepsils Intensive 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL, (8.75mg/doza) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK STREPSILS INTENSIVE I ČEMU JE NAMENJEN Strepsils Intensive, sprej za usnu sluznicu 8,75 mg, kao aktivnu supstancu sadrž flurbiprofen. Flurbiprofen pripada gupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatornii lekovi koji deluju tako što menjaju način na koji Vaše telo reaguje na bol, otok i povišenu temperaturu. Lek Strepsils Intensive, spr Lue koko asiakirja
Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL, (8.75mg/doza) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ STREPSILS ® INTENSIVE, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR _Pakovanje_: bočica sa pumpom za doziranje, 1× 15 mL Proizvođač: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. Adresa: THANE ROAD, NOTTINGHAM, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: NELT CO. D.O.O. BEOGRAD Adresa: MARŠALA TITA 206, DOBANOVCI, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04356-15-001 od 16.11.2016. za lek Strepsils® Intensive, sprej za usnu sluznicu, rastvor, 1 x 15mL, (8.75mg/doza) 2 od 13 1. IME LEKA Strepsils ® Intensive 8,75 mg/dozi, sprej za usnu sluznicu, rastvor INN: flurbiprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (3 potiska) sadrži 8,75 mg flurbiprofena, što odgovara koncentraciji od 16,2 mg/ml flurbiprofena. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat (E218) 1,18mg/dozi propilparahidroksibenzoat (E216) 0,24 mg/dozi Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, rastvor Bistar, bezbojne do slabo žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Strepsils Intensive 8,75 mg, sprej za usnu sluznicu koristi se za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u grlu kod odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Samo za orofaringealnu i kratkotrajnu upotrebu. Odrasle osobe (18 god. i starije): JEDNU DOZU OD 3 SPREJA (RASPRŠIVANJA) PRIMENITI U ZADNJI DEO GRLA, SVAKIH 3-6 SATI, PO POTREBI, DO MAKSIMALNO 5 DOZA ZA 24 SATA. Ne inhalirati lek prilikom primene. Preporučuje se da se lek Strepsils Intensive sprej za usnu sluznicu primenjuje najduže 3 dana. Pre prve primene spreja, potrebno je da aktivirate pumpicu tako što ćete da usmeriti sprej suprotno od Vas i raspršite sprej minimum 4 puta dok se ne formira odgovarajući mlaz. Tada je pumpica aktivirana i sprej spreman za korišćenje. Pre primene sledeće doze, ponovo usmerite sprej od sebe i pritisnite bar Lue koko asiakirja