País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Flurbiprofenum INN
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
R02AX01
flurbiprofen
8,75 mg
Munnsogstafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
052317 Þynnupakkning PVC/PVdC (pólývínýlklóríð/pólývínýltvíklóríð)
Markaðsleyfi útgefið
2008-12-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS STREFEN 8,75 MG MUNNSOGSTÖFLUR Flurbiprofen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Strefen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Strefen 3. Hvernig nota á Strefen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Strefen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM STREFEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Strefen inniheldur flurbiprofen. Flurbiprofen tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID). Þessi lyf verka með því að breyta því hvernig líkaminn bregst við sársauka, bólgu og háum hita. Strefen er notað til að draga tímabundið úr einkennum óþæginda í hálsi eins og verk í hálsi, eymslum og bólgu í hálsi og erfiðleikum við að kyngja hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STREFEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA STREFEN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir flurbiprofeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú hefur einhvern tímann fengið as Leia o documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Strefen 8,75 mg munnsogstöflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver munnsogstafla inniheldur 8,75 mg flurbiprofen. Hjálparefni með þekkta verkun Glúkósi: 1,069 g/munnsogstöflu Súkrósi: 1,407 g/munnsogstöflu Invertsykur (hunang): 50,3 mg/munnsogstöflu Ilmefni sem innihalda ofnæmisvalda (í sítrónubragðefni) Hveitisterkja (inniheldur glúten)*: 21,38 míkrógrömm/munnsogstöflu Súlfít – Brennisteinsdíoxíð (E220)*: 0,137 ppm/munnsogstöflu *er í fljótandi glúkósa Bútýlhýdroxýanisól (E320)* *er í sítrónubragðefni (0-1%) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munnsogstöflur. Kringlóttar, ljósgular til brúnar munnsogstöflur með ígreyptu merki á báðum hliðum munnsogstöflunnar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Strefen er notað sem skammtímameðferð til að draga tímabundið úr særindum í hálsi hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir og börn eldri en 12 ára: Sjúga skal eina munnsogstöflu rólega og láta leysast upp í munni á 3-6 klukkustunda fresti eftir þörfum. Hámarksskammtur er 5 munnsogstöflur á sólarhring. Ekki er ráðlagt að nota lyfið lengur en í 3 sólarhringa. Börn: Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára. 2 Aldraðir: Ekki er hægt að veita ráðleggingar um almenna skammta vegna þess að klínísk reynsla er takmörkuð. Aldraðir eru í aukinni hættu á alvarlegum aukaverkunum. Skert lifrarstarfsemi: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með lítið til meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi. Ekki má nota flurbiprofen handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3). Skert nýrnastarfsemi: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með lítið til meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi. Ekki má nota flurbiprofen handa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3). Lyfjagjöf Til notkunar í munnholi og eingöngu til ska Leia o documento completo