Strefen Munnsogstafla 8,75 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Flurbiprofenum INN

Fáanlegur frá:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

ATC númer:

R02AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

flurbiprofen

Skammtar:

8,75 mg

Lyfjaform:

Munnsogstafla

Gerð lyfseðils:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

052317 Þynnupakkning PVC/PVdC (pólývínýlklóríð/pólývínýltvíklóríð)

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2008-12-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
STREFEN 8,75 MG MUNNSOGSTÖFLUR
Flurbiprofen
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Strefen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Strefen
3.
Hvernig nota á Strefen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Strefen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM STREFEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Strefen inniheldur flurbiprofen.
Flurbiprofen tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi
gigtarlyf (NSAID). Þessi lyf verka með því að
breyta því hvernig líkaminn bregst við sársauka, bólgu og háum
hita. Strefen er notað til að draga
tímabundið úr einkennum óþæginda í hálsi eins og verk í
hálsi, eymslum og bólgu í hálsi og erfiðleikum
við að kyngja hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STREFEN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA STREFEN:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir flurbiprofeni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú hefur einhvern tímann fengið as

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Strefen 8,75 mg munnsogstöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver munnsogstafla inniheldur 8,75 mg flurbiprofen.
Hjálparefni með þekkta verkun
Glúkósi: 1,069 g/munnsogstöflu
Súkrósi: 1,407 g/munnsogstöflu
Invertsykur (hunang): 50,3 mg/munnsogstöflu
Ilmefni sem innihalda ofnæmisvalda (í sítrónubragðefni)
Hveitisterkja (inniheldur glúten)*: 21,38
míkrógrömm/munnsogstöflu
Súlfít – Brennisteinsdíoxíð (E220)*: 0,137 ppm/munnsogstöflu
*er í fljótandi glúkósa
Bútýlhýdroxýanisól (E320)*
*er í sítrónubragðefni (0-1%)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munnsogstöflur.
Kringlóttar, ljósgular til brúnar munnsogstöflur með ígreyptu
merki á báðum hliðum
munnsogstöflunnar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Strefen er notað sem skammtímameðferð til að draga tímabundið
úr særindum í hálsi hjá fullorðnum
og börnum eldri en 12 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir og börn eldri en 12 ára:
Sjúga skal eina munnsogstöflu rólega og láta leysast upp í munni
á 3-6 klukkustunda fresti eftir
þörfum. Hámarksskammtur er 5 munnsogstöflur á sólarhring.
Ekki er ráðlagt að nota lyfið lengur en í 3 sólarhringa.
Börn:
Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára.
2
Aldraðir:
Ekki er hægt að veita ráðleggingar um almenna skammta vegna þess
að
klínísk reynsla er takmörkuð. Aldraðir eru í aukinni hættu á
alvarlegum
aukaverkunum.
Skert lifrarstarfsemi:
Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með
lítið til
meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi. Ekki má nota flurbiprofen
handa
sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Skert nýrnastarfsemi:
Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með
lítið til
meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi. Ekki má nota flurbiprofen
handa
sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Lyfjagjöf
Til notkunar í munnholi og eingöngu til ska