País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATOMOXETINHYDROCHLORID
EuroPharma.DK ApS
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
80 mg
kapsler, hårde
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STRATTERA ® 80 MG, HÅRDE KAPSLER atomoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Strattera ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Strattera ® 3. Sådan skal du tage Strattera ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Strattera ® er et ikke-centralt stimulerende lægemiddel, som bruges til behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) hos børn på 6 år og ældre og hos unge, som en del af et omfattende behandlingsprogram, som kan inkludere psykologiske, uddannelsesmæssige og sociale tiltag. Strattera ® indeholder atomoxetin, som øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et kemisk stof, der produceres naturligt i hjernen. Noradrenalin øger opmærksomheden og mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten hos patienter med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe med at kontrollere symptomerne på ADHD. Strattera ® er ikke vist at være vanedannende. Når du er begyndt at tage Strattera ® , kan der gå nogle få uger, før du oplever en forbedring af symptomerne. Hvis du er begyndt at tage Strattera ® allerede som ung, kan det være hensigtsmæssig at fortsætte med at tage Strattera ® , når du bliver voksen. Din læge vil råde dig omkring dette. Lægen kan have givet dig Strattera ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STRATTERA ® TAG IKKE STRATTERA ® - hvis du er overfølsom (allergisk) over for atomoxetin e Leia o documento completo
2. DECEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR STRATTERA, HÅRDE KAPSLER (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 22951 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strattera 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Det aktive stof er atomoxetinhydrochlorid. Strattera 80 mg eller 100 mg indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til henholdsvis 80 mg eller 100 mg atomoxetin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Strattera er indiceret til behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af et omfattende behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden for behandling af ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller psykiater. Diagnosen bør stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller retningslinjerne i ICD. Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen bekræftes. Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt, og behandling med Strattera bør ikke påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er usikker. Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen af et eller flere symptomer på ADHD. Baseret på en klinisk vurdering bør patienten som minimum have ADHD af moderat sværhedsgrad, indikeret ved som minimum en moderat funktionsnedsættelse i to eller flere sammenhænge (f.eks. social, akademisk og/eller erhvervsmæssig funktion), med påvirkning af flere aspekter i den enkeltes liv. Yderligere information om sikker anvendelse af dette lægemiddel: _48563_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Et omfattende behandlingsprogram omfatter typisk psykologiske, uddannelsesmæssige og sociale foranstaltninger og har til formål at stabilisere patienter med et adfærdsmæssigt syndrom. Dette er karakteriseret ved symptomer, som kan inkludere langvarig anamnese med koncentrationsbesvær, lethed ved at blive distraheret, emotionel labilitet, impulsivitet, moderat til svær hyperaktivite Leia o documento completo