Strattera 80 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STRATTERA
® 80 MG, HÅRDE KAPSLER
atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Strattera
®
til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Strattera
®
3. Sådan skal du tage Strattera
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Strattera
®
er et ikke-centralt stimulerende
lægemiddel, som bruges til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) hos børn
på 6 år og ældre og hos unge, som en del af et
omfattende behandlingsprogram, som kan
inkludere psykologiske, uddannelsesmæssige og
sociale tiltag.
Strattera
®
indeholder atomoxetin, som øger
mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin
er et kemisk stof, der produceres naturligt i
hjernen. Noradrenalin øger opmærksomheden og
mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten hos
patienter med ADHD. Dette lægemiddel er
ordineret for at hjælpe med at kontrollere
symptomerne på ADHD. Strattera
®
er ikke vist at
være vanedannende.
Når du er begyndt at tage Strattera
®
, kan der gå
nogle få uger, før du oplever en forbedring af
symptomerne.
Hvis du er begyndt at tage Strattera
®
allerede som
ung, kan det være hensigtsmæssig at fortsætte
med at tage Strattera
®
, når du bliver voksen. Din
læge vil råde dig omkring dette.
Lægen kan have givet dig Strattera
®
for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE STRATTERA
®
TAG IKKE STRATTERA
®
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
atomoxetin e

Produktets egenskaber

2. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STRATTERA, HÅRDE KAPSLER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
22951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strattera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det aktive stof er atomoxetinhydrochlorid.
Strattera 80 mg eller 100 mg indeholder atomoxetinhydrochlorid
svarende til henholdsvis
80 mg eller 100 mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strattera er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af
et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden
for behandling af
ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller
psykiater. Diagnosen bør
stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller
retningslinjerne i ICD.
Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen
bekræftes.
Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt, og behandling med
Strattera bør ikke
påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er
usikker.
Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen af
et eller flere
symptomer på ADHD. Baseret på en klinisk vurdering bør patienten
som minimum have
ADHD af moderat sværhedsgrad, indikeret ved som minimum en moderat
funktionsnedsættelse i to eller flere sammenhænge (f.eks. social,
akademisk og/eller
erhvervsmæssig funktion), med påvirkning af flere aspekter i den
enkeltes liv.
Yderligere information om sikker anvendelse af dette lægemiddel:
_48563_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Et omfattende behandlingsprogram omfatter typisk psykologiske,
uddannelsesmæssige og
sociale foranstaltninger og har til formål at stabilisere patienter
med et adfærdsmæssigt
syndrom. Dette er karakteriseret ved symptomer, som kan inkludere
langvarig anamnese
med koncentrationsbesvær, lethed ved at blive distraheret, emotionel
labilitet, impulsivitet,
moderat til svær hyperaktivite