País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MODAFINILA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
MODAFINILA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 - 1003301450013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1003301450021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 - 1003301450031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1003301450048 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2008-02-18
STAVIGILE (MODAFINILA) LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS 100 MG E 200 MG STAV. 16-14 1 STAVIGILE ® modafinila APRESENTAÇÕES Comprimidos simples com 200 mg de modafinila. Embalagens contendo 30 comprimidos. Comprimidos simples com 100 mg de modafinila. Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 100 mg de modafinila. Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio. Cada comprimido contém 200 mg de modafinila. Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? - Este medicamento é destinado ao tratamento da narcolepsia, auxiliando na manutenção do estado de vigília (manter-se acordado). - A narcolepsia é uma condição que causa sonolência excessiva durante o dia, com a presença de episódios de sono incontroláveis, frequentemente em horas inapropriadas, como, por exemplo, durante a alimentação, a conversação, etc. - Este medicamento auxilia no controle da sonolência excessiva causada por esta condição e reduz a probabilidade de ocorrência dos episódios de sono incontroláveis, mas pode também haver outras maneiras para auxiliar a melhora de sua condição, seu médico irá informá-lo. - Stavigile ® não substitui a quantidade de sono adequada. - Siga sempre a orientação do seu médico sobre hábitos de sono adequados. - Outros tratamentos que você utiliza para auxiliar sua doença não devem ser interrompidos sem orientação de seu médico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Stavigile ® é um medicamento que tem como substância ativa a modafinila, que age no cérebro para aumentar o estado de vigília (estado de se manter acordado). O início de ação ocorre em cerca de 1-2 horas após sua ingestão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Está contraindicado no caso de reação alérgica à modafinila ou a Leia o documento completo
STAVIGILE (MODAFINILA) LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS 100 MG E 200 MG STAV. 17-19 1 STAVIGILE ® modafinila APRESENTAÇÕES Comprimidos simples com 200 mg de modafinila. Embalagens contendo 30 comprimidos. Comprimidos simples com 100 mg de modafinila. Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 100 mg de modafinila. Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio. Cada comprimido contém 200 mg de modafinila. Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento está indicado no tratamento da sonolência excessiva diurna associada à narcolepsia (obrigatoriamente diagnosticada pelo Teste de Latência Múltipla do Sono e Polissonografia) com ou sem cataplexia, em pacientes adultos. Os profissionais que prescrevem Stavigile ® devem ser advertidos de que muitos pacientes podem ter mais de um distúrbio do sono associado ao quadro de sonolência excessiva. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo multicêntrico (21), duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, de grupos paralelos, realizado pelos US _ Modafinil Study Group_ (2000), foram analisados 271 pacientes entre 17-67 anos com narcolepsia. Durante as nove semanas de tratamento, o grupo modafinila mostrou maior habilidade em se manter acordado. Na descontinuação do tratamento, houve retorno dos sintomas, porém, sem o padrão sugestivo de abstinência, comum aos anfetamínicos, sugerindo que a modafinila não induz dependência e apresenta boa tolerabilidade. Mitler _et al._ (2000) realizaram estudo multicêntrico (21 + 18), aberto, dose-flexível/dose-fixa com 478 pacientes com narcolepsia (18-65 anos) em que 75% dos pacientes estavam usando 400 mg de modafinila no final de 40 semanas. O tratamento com modafinila resultou em melhora clínica significativa na gravidade Leia o documento completo