STAFINE %1 VISKOZ GOZ DAMLASI, 5 G

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

fusidik asit

Disponível em:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Código ATC:

S01AA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

fusidic acid

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

fusidik asit

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
STAFİNE %1 VISKOZ GÖZ DAMLASI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
50 mg fusidik aside eşdeğer 50,87 mg fusidik asid hemihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorid, Disodyum EDTA, Mannitol, Karbomer (Carbopol
934), Sodyum hidroksid, Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_STAFİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_STAFİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_STAFİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_STAFİNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
STAFİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
STAFİNE, antibakteriyel antibiyotik içeren bir visköz göz
damlasıdır.
2 / 6
STAFİNE, konjunktivit, göz kapağının enfeksiyonu, arpacık
korneanın enfeksiyonu, gözyaşı
kesesinin enfeksiyonu ve yabancı cisimciklerin gözden
uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz
enfeksiyonlarında kullanılır.
5 g'lık lamine edilmiş plastik tüplerde sunulur.
2.
STAFİNE ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
STAFİNE ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü
durumlarda kullanılmamalıdır.
Gözde lens takılı olduğu zaman kullanılmamalıdır.
STAFİNE ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Aç�

Características técnicas

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STAFİNE %1 viskoz göz damlası
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
50 mg fusidik aside eşdeğer 50,87 mg fusidik asid hemihidrat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorid (%10)
5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oftalmik solüsyon
Beyaz opak, viskoz, jel kıvamında göz damlası
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
STAFİNE,
-
Konjunktivit
-
Blefarit
-
Hordeolum
-
Keratit
-
Dakriyosistit
-
Yabancı
cisimciklerin
gözden
uzaklaştırılması
ile
ilgili
bakteriyel
göz
enfeksiyonlarında
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
STAFİNE, her bir göze günde iki defa 1'er damla damlatılır.
Tedaviye göz normal haline
geldikten sonra en az 2 (iki) gün daha devam edilmelidir.
2 / 6
UYGULAMA ŞEKLI:
Gözde konjonktival kese içine damlatılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLI
ğ
I:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bir bilgi
yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü
durumlarda kullanılmamalıdır.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Fusidik asit kullanımı ile ilişkili bakteriyel direnç
bildirilmiştir. Tüm antibiyotikler ile olduğu
gibi, aşırı ve tekrarlı kullanım direnç gelişme riskini
artırabilir.
Açıldıktan sonra 28 (yirmi sekiz) gün içinde kullanılmalıdır.
STAFİNE benzalkonyum klorür içerir.
Göz irritasyonuna neden olabilir.
Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce
kontak lensi çıkartınız ve
lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.
Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu
bilinmektedir.
4.5.
DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Herhangi bir bilgi yoktur.
Diğer göz preparatları kullanılacağı zaman, 2 ilacın
damlatılma zamanları arasında yaklaşık 5
d