Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fusidik asit
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
S01AA13
fusidic acid
Normal
fusidik asit
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI STAFİNE %1 VISKOZ GÖZ DAMLASI GÖZE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 50 mg fusidik aside eşdeğer 50,87 mg fusidik asid hemihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorid, Disodyum EDTA, Mannitol, Karbomer (Carbopol 934), Sodyum hidroksid, Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _STAFİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _STAFİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _STAFİNE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _STAFİNE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. STAFİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? STAFİNE, antibakteriyel antibiyotik içeren bir visköz göz damlasıdır. 2 / 6 STAFİNE, konjunktivit, göz kapağının enfeksiyonu, arpacık korneanın enfeksiyonu, gözyaşı kesesinin enfeksiyonu ve yabancı cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında kullanılır. 5 g'lık lamine edilmiş plastik tüplerde sunulur. 2. STAFİNE ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER STAFİNE ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü durumlarda kullanılmamalıdır. Gözde lens takılı olduğu zaman kullanılmamalıdır. STAFİNE ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Aç Přečtěte si celý dokument
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STAFİNE %1 viskoz göz damlası Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 50 mg fusidik aside eşdeğer 50,87 mg fusidik asid hemihidrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Benzalkonyum klorid (%10) 5 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oftalmik solüsyon Beyaz opak, viskoz, jel kıvamında göz damlası 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR STAFİNE, - Konjunktivit - Blefarit - Hordeolum - Keratit - Dakriyosistit - Yabancı cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: STAFİNE, her bir göze günde iki defa 1'er damla damlatılır. Tedaviye göz normal haline geldikten sonra en az 2 (iki) gün daha devam edilmelidir. 2 / 6 UYGULAMA ŞEKLI: Gözde konjonktival kese içine damlatılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLI ğ I: Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bir bilgi yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü durumlarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Fusidik asit kullanımı ile ilişkili bakteriyel direnç bildirilmiştir. Tüm antibiyotikler ile olduğu gibi, aşırı ve tekrarlı kullanım direnç gelişme riskini artırabilir. Açıldıktan sonra 28 (yirmi sekiz) gün içinde kullanılmalıdır. STAFİNE benzalkonyum klorür içerir. Göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Herhangi bir bilgi yoktur. Diğer göz preparatları kullanılacağı zaman, 2 ilacın damlatılma zamanları arasında yaklaşık 5 d Přečtěte si celý dokument