Spitzwegerich-Hustensaftsirup PA intensiv

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Spitzwegerichkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Disponível em:

Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG Gesellschaft zur Herstellung von freiverkäuflichen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln (8013404)

Código ATC:

R05CP07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ribwort weed, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

Forma farmacêutica:

Sirup

Composição:

Spitzwegerichkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06375) 2,5 Gramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2005-05-02

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA INTENSIV
Sirup zum Einnehmen
Wirkstoff: Spitzwegerichkraut - Fluidextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA
intensiv
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder
einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1-2 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv und wofür wird er
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup
PA
intensiv beachten?
3.
Wie ist Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA INTENSIV UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv ist ein pflanzliches
Arzneimittel bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege und wird angewendet zur Besserung
der
Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP
PA
INTENSIV BEACHTEN?
SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA INTENSIV DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder
einen der
sonstigen Bestandteile von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv
sind
GI Spitzw

Características técnicas

11
FA
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv
FE
Wirkstoff: Spitzwegerichkraut-Fluidextrakt
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
der Atemwege
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
10 ml Flüssigkeit enthalten:
2,5 g Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut (1:1),
Auszugsmittel: Ethanol 20 % (m/m)
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Zuckersirup 70 %, Propylenglykol, Sorbinsäure
Hinweis für Diabetiker:
10 ml (12,5 g) enthalten 0,51 Broteinheiten (BE)
FM
4.
Anwendungsgebiete
Zur
Besserung
der
Beschwerden
bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
FN
5.
Gegenanzeigen
Seltene ererbte Fructose-Unverträglichkeit,
Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-
Isomaltase-Mangel.
1512
22
FO
6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
SEHR HÄUFIG:
mehr als 1 von 10 Behandelten
HÄUFIG:
mehr als 1 von
100 Behandelten
GELEGENTLICH:
mehr als 1 von 1000 Behandelten
SELTEN:
mehr als 1 von
10.000
Behandelten
SEHR SELTEN:
1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich
Einzelfälle
Gelegentlich kann Diarrhöe auftreten.
Sehr selten kann es zu
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
FQ
8.
Warnhinweise
10 ml Sirup enthalten 6,12 g Saccharose
(Zucker)entsprechend 0,51 Broteinheiten.
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv soll
wegen nicht ausreichender Untersuchungen in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet
werden.
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen
vor.
Spitzwegerichkraut-Hustensirup
PA
intensiv
sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
Enthält 2,9 Vol.% Alkohol
FR
9.
Wichtigste Inkompatibilitäten
Kein