Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spitzwegerichkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG Gesellschaft zur Herstellung von freiverkäuflichen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln (8013404)
R05CP07
Ribwort weed, FE with ethanol / ethanol-water (% data)
Sirup
Spitzwegerichkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06375) 2,5 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-05-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA INTENSIV Sirup zum Einnehmen Wirkstoff: Spitzwegerichkraut - Fluidextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1-2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv beachten? 3. Wie ist Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA INTENSIV UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege und wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA INTENSIV BEACHTEN? SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA INTENSIV DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv sind GI Spitzw Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv FE Wirkstoff: Spitzwegerichkraut-Fluidextrakt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 10 ml Flüssigkeit enthalten: 2,5 g Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 20 % (m/m) FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Zuckersirup 70 %, Propylenglykol, Sorbinsäure Hinweis für Diabetiker: 10 ml (12,5 g) enthalten 0,51 Broteinheiten (BE) FM 4. Anwendungsgebiete Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. FN 5. Gegenanzeigen Seltene ererbte Fructose-Unverträglichkeit, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase- Isomaltase-Mangel. 1512 22 FO 6. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt: SEHR HÄUFIG: mehr als 1 von 10 Behandelten HÄUFIG: mehr als 1 von 100 Behandelten GELEGENTLICH: mehr als 1 von 1000 Behandelten SELTEN: mehr als 1 von 10.000 Behandelten SEHR SELTEN: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Gelegentlich kann Diarrhöe auftreten. Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen. FP 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt. FQ 8. Warnhinweise 10 ml Sirup enthalten 6,12 g Saccharose (Zucker)entsprechend 0,51 Broteinheiten. Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Enthält 2,9 Vol.% Alkohol FR 9. Wichtigste Inkompatibilitäten Kein Lesen Sie das vollständige Dokument