Spirovac

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Leptospira borgpetersenii inativada serovar Hardjo tipo hardjobovis 2.0 PR

Disponível em:

Zoetis Portugal, Lda

Código ATC:

QI02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vaccine against Leptospirosis

Forma farmacêutica:

Suspensão injetável

Via de administração:

Via subcutânea

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Bovinos (a partir das 4 semanas de idade)

Área terapêutica:

Leptospira

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (25 doses) 925/01/16RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (5 doses) 925/01/16RIVPT Autorizado Sim

Características técnicas

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ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 23 DE MAIO DE 2016
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 23 DE MAIO DE 2016
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
SPIROVAC
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
_Leptospira borgpetersenii_ inativada serovar Hardjo tipo hardjobovis
≥ 2 PR*
* Potência Relativa ELISA
ADJUVANTE:
Hidróxido de alumínio
3,0 – 3,6 mg de alumínio
EXCIPIENTES:
Formaldeído
<1 mg
Tiomersal
máx 0,01% (p/v)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável. Líquido turvo com ligeira coloração que pode
conter algum sedimento.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Bovinos a partir das 4 semanas de idade.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para imunização ativa:
- de bovinos para reduzir a colonização renal e a excreção de
_Leptospira borgpetersenii _serovar Hardjo
tipo hardjobovis de forma a que não sejam detetados organismos
viáveis em cultura na urina de
animais vacinados sujeitos a infeção experimental; Em prova
virulenta com _Leptospira borgpetersenii _
serovar Hardjo tipo hardjobovis_ _foi demonstrado o início de
imunidade após 3 semanas e duração de
proteção de 12 meses.
- de bovinos persistentemente infetados com _ Leptospira
borgpetersenii _ serovar Hardjo tipo hardjobovis_:_
para reduzir a excreção urinária
de _ Leptospira borgpetersenii _ serovar Hardjo tipo hardjobovis sem
_clearance_ da colonização renal; este efeito acontece 4 semanas
após a vacinação e a sua duração é
desconhecida. O significado epidemiológico da redução de excreção
não foi demonstrado.
A vacinação pode não prevenir abortos em vacas nas quais a
infeção placentária já tenha ocorrido.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma.
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