Spirovac

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

সক্রিয় উপাদান:

Leptospira borgpetersenii inativada serovar Hardjo tipo hardjobovis 2.0 PR

থেকে পাওয়া:

Zoetis Portugal, Lda

এটিসি কোড:

QI02AB03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Vaccine against Leptospirosis

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspensão injetável

প্রশাসন রুট:

Via subcutânea

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Bovinos (a partir das 4 semanas de idade)

থেরাপিউটিক এলাকা:

Leptospira

পণ্য সারাংশ:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (25 doses) 925/01/16RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (5 doses) 925/01/16RIVPT Autorizado Sim

পণ্য বৈশিষ্ট্য

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 23 DE MAIO DE 2016
PÁGINA 1 DE 15
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 23 DE MAIO DE 2016
PÁGINA 2 DE 15
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
SPIROVAC
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
_Leptospira borgpetersenii_ inativada serovar Hardjo tipo hardjobovis
≥ 2 PR*
* Potência Relativa ELISA
ADJUVANTE:
Hidróxido de alumínio
3,0 – 3,6 mg de alumínio
EXCIPIENTES:
Formaldeído
<1 mg
Tiomersal
máx 0,01% (p/v)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável. Líquido turvo com ligeira coloração que pode
conter algum sedimento.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Bovinos a partir das 4 semanas de idade.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para imunização ativa:
- de bovinos para reduzir a colonização renal e a excreção de
_Leptospira borgpetersenii _serovar Hardjo
tipo hardjobovis de forma a que não sejam detetados organismos
viáveis em cultura na urina de
animais vacinados sujeitos a infeção experimental; Em prova
virulenta com _Leptospira borgpetersenii _
serovar Hardjo tipo hardjobovis_ _foi demonstrado o início de
imunidade após 3 semanas e duração de
proteção de 12 meses.
- de bovinos persistentemente infetados com _ Leptospira
borgpetersenii _ serovar Hardjo tipo hardjobovis_:_
para reduzir a excreção urinária
de _ Leptospira borgpetersenii _ serovar Hardjo tipo hardjobovis sem
_clearance_ da colonização renal; este efeito acontece 4 semanas
após a vacinação e a sua duração é
desconhecida. O significado epidemiológico da redução de excreção
não foi demonstrado.
A vacinação pode não prevenir abortos em vacas nas quais a
infeção placentária já tenha ocorrido.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma.
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV