País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD
M01AE01
ibuprofen
400mg
film tableta
film tableta; 400mg; blister, 2x6kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ZAMBON S.P.A.
JKL: 1162505
REGISTRACIJA
2018-11-05
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK SPEDIFEN ® , 400 MG, FILM TABLETE ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili armaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak _4_. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 odnosno 4 dana, morate se obratiti svom lekaru. U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lek Spedifen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spedifen 3. Kako se uzima lek Spedifen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Spedifen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK SPEDIFEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Spedifen sadrži aktivnu supstancu ibuprofen u obliku soli arginata. Lek Spedifen spada u grupu. nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji deluju protiv bolova, sprečavaju zapaljenja i snižavaju povišenu telesnu temperaturu. Lek Spedifen se koristi u sistematskoj terapiji blagog do umerenog bola kod: zubobolje glavobolje menstrualnog bola neuralgije bolova u kostima i zglobovima bolova u mišićima koristi se i kao pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne temperature i gripa. Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili ako dođe do pogoršanja simptoma. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPEDIFEN LEK SPEDIFEN NE SMETE UZIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili sličnu hemijsku supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supsta Leia o documento completo
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Spedifen ® , 400 mg, film tablete INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena (u obliku L-arginin soli koja nastaje u proizvodnom procesu). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, natrijum. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele film tablete, oblika kapsule, sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Spedifen se koristi u simptomatskoj terapiji blagog do umerenog bola kod sledećih stanja: zubobolje glavobolje primarne dismenoreje neuralgije osteoartikularnih bolova bolova u mišićima koristi se i kao pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne temperature i gripa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Neželjena dejstva leka se mogu smanjiti upotrebom minimalne efektivne doze tokom najkraćeg vremenskog perioda potrebnog za uspostavljanje kontrole simptoma. Odrasli i deca starija od 12 godina: Početna doza je 400 mg (jedna film tableta). Ako je potrebno doza od 400 mg može se uzeti 2-3 puta dnevno, tako da maksimalna dnevna doza ne pređe 1200 mg (3 film tablete tokom 24 h). Pedijatrijska populacija Lek nije namenjen za upotrebu kod dece mlađe od12 godina, jer je pojedinačna doza leka veća od one preporučene za tu starosnu grupu. Stariji pacijenti treba da se pridržavaju najmanje preporučene doze. Lekar treba pažljivo da odredi dozu kod starijih pacijenata i razmotri mogućnost smanjenja doze u odnosu na ovde navedene. 2 od 10 Kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili srca, prilagoditi dozu leka (smanjiti). Insuficijencija jetre: potreban je oprez u lečenju pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Ovim pacijentima je potrebno periodično proveriti kliničke i laboratorijske parametre, naročito u slučaju dugotraj Leia o documento completo