Soro Glucosado a 10% B.Braun 100 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose

Disponível em:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 110 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 10 unidade(s) - 1000 ml

Classe:

12.2.7 - Glucose

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3806288 CNPEM: 50074407 CHNM: 10016992 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-05-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Soro Glucosado a 10% B. Braun 100 mg/ml solução para perfusão
Glucose monohidratada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é SORO GLUCOSADO a 10% B. BRAUN e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar SORO GLUCOSADO a 10% B.
BRAUN
3.Como utilizar SORO GLUCOSADO a 10% B. BRAUN
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar SORO GLUCOSADO a 10% B. BRAUN
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é SORO GLUCOSADO A 10% B. BRAUN e para que é utilizado
SORO GLUCOSADO A 10% B. BRAUN é uma solução que contém glucose
para
administração sob a forma de gotejamento numa veia (perfusão
intravenosa).
Este medicamento é-lhe dado para lhe fornecer hidratos de carbono se
for incapaz
de comer e beber normalmente.
Pode também ser-lhe dado de forma a aumentar um nível anormalmente
baixo de
açúcar no sangue.
A solução pode ainda ser usada para dissolver ou diluir medicamentos
que lhe serão
dados por perfusão.
2.O que precisa de saber antes de utilizar SORO GLUCOSADO A 10% B.
BRAUN
Não utilize SORO GLUCOSADO A 10% B. BRAUN
● se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
● se tem
um nível demasiado alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) que
necessita de mais de 6 unidades de insulina por hora para ser
controlado
�

Características técnicas

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Soro Glucosado a 10% B. Braun 100 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml de solução para perfusão contêm:
Glucose monohidratada
110,0 g
(equivalente a glucose)
(100,0 g)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução aquosa límpida, incolor ou quase incolor.
Energia
1675 kJ/l ฬ 400 kcal/l
Osmolaridade teórica
555 mOsm/l
Acidez (titulação até pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH
3,5 – 5,5
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Administração de glucose para suporte calórico.
- Tratamento de hipoglicemia.
- Solução veículo para concentrados de eletrólitos compatíveis e
medicamentos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem da solução depende das necessidades individuais de glucose
e fluidos do
doente.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente hipotónicos. SORO GLUCOSADO a 10% B. BRAUN pode
tornar-se
extremamente hipotónico após a administração devido à
metabolização da glucose
no organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de vida
A dose máxima diária é de 40 ml por kg de peso corporal por dia,
correspondente a
4 g de glucose por kg de peso corporal por dia.
A velocidade de perfusão máxima é de 2,5 ml por kg de peso corporal
por hora,
correspondente a 0,25 g de glucose por kg de peso corporal por hora.
Desta forma, para u