Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Glucose
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
B05BA03
Glucose
100 mg/ml
Solução para perfusão
Glucose mono-hidratada 110 mg/ml
Via intravenosa
Saco 10 unidade(s) - 1000 ml
12.2.7 - Glucose
MSRM
N/A
carbohydrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3806288 CNPEM: 50074407 CHNM: 10016992 Comercializado
Autorizado
1990-05-14
APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Soro Glucosado a 10% B. Braun 100 mg/ml solução para perfusão Glucose monohidratada Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é SORO GLUCOSADO a 10% B. BRAUN e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar SORO GLUCOSADO a 10% B. BRAUN 3.Como utilizar SORO GLUCOSADO a 10% B. BRAUN 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar SORO GLUCOSADO a 10% B. BRAUN 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é SORO GLUCOSADO A 10% B. BRAUN e para que é utilizado SORO GLUCOSADO A 10% B. BRAUN é uma solução que contém glucose para administração sob a forma de gotejamento numa veia (perfusão intravenosa). Este medicamento é-lhe dado para lhe fornecer hidratos de carbono se for incapaz de comer e beber normalmente. Pode também ser-lhe dado de forma a aumentar um nível anormalmente baixo de açúcar no sangue. A solução pode ainda ser usada para dissolver ou diluir medicamentos que lhe serão dados por perfusão. 2.O que precisa de saber antes de utilizar SORO GLUCOSADO A 10% B. BRAUN Não utilize SORO GLUCOSADO A 10% B. BRAUN ● se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). ● se tem um nível demasiado alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) que necessita de mais de 6 unidades de insulina por hora para ser controlado Lue koko asiakirja
APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Soro Glucosado a 10% B. Braun 100 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml de solução para perfusão contêm: Glucose monohidratada 110,0 g (equivalente a glucose) (100,0 g) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução aquosa límpida, incolor ou quase incolor. Energia 1675 kJ/l ฬ 400 kcal/l Osmolaridade teórica 555 mOsm/l Acidez (titulação até pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH 3,5 – 5,5 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Administração de glucose para suporte calórico. - Tratamento de hipoglicemia. - Solução veículo para concentrados de eletrólitos compatíveis e medicamentos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dosagem da solução depende das necessidades individuais de glucose e fluidos do doente. O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia. A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos fisiologicamente hipotónicos. SORO GLUCOSADO a 10% B. BRAUN pode tornar-se extremamente hipotónico após a administração devido à metabolização da glucose no organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8). Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de vida A dose máxima diária é de 40 ml por kg de peso corporal por dia, correspondente a 4 g de glucose por kg de peso corporal por dia. A velocidade de perfusão máxima é de 2,5 ml por kg de peso corporal por hora, correspondente a 0,25 g de glucose por kg de peso corporal por hora. Desta forma, para u Lue koko asiakirja