Soro Fisiológico Basi 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de sódio

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium chloride

Dosagem:

9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.5 - Sódio

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sodium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1000 ml Não Comercializado Número de Registo: 5683479 CNPEM: 50005707 CHNM: 10005412 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-06-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 27-07-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Soro Fisiológico Basi 9 mg/ml solução para perfusão
Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Soro Fisiológico Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Soro Fisiológico Basi
3. Como utilizar Soro Fisiológico Basi
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Soro Fisiológico Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Soro Fisiológico Basi e para que é utilizado
Soro Fisiológico Basi é uma solução injetável para perfusão intravenosa, ou seja, é
uma solução que será administrada numa das suas veias, gota-a-gota.
O seu médico receitou-lhe Soro Fisiológico Basi para uma das seguintes situações:
Repor os fluidos perdidos da circulação, o que pode ocorrer após perdas de líquidos
do seu organismo, como hemorragias;
Repor os sais perdidos do seu organismo, o que pode ocorrer após vómitos, diarreia,
queimaduras extensas, produção excessiva de urina, produção excessiva de suor,
aspiração dos conteúdos do estômago ou fístulas do tubo digestivo.
Lavar os tecidos do seu corpo com uma solução estéril (não contaminada por
microrganismos), em que Soro Fisiológico Basi pode ser usado na lavagem dos
olhos, bexiga, queimaduras e feridas, assim como solução de lavagem durante as
cirurgias do abdómen ou para diagnóstico de uma hemorragia inter

Características técnicas

APROVADO EM 05-06-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Soro Fisiológico Basi 9 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de sódio a 9 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Soro Fisiológico Basi está indicado, em perfusão intravenosa, para correção de
situações de depleção hidrossalina (por exemplo, causadas por vómitos, diarreia,
aspiração
gástrica,
fístulas
digestivas,
sudorese
profusa,
poliúria,
queimaduras
extensas, etc.) e/ou hipovolemia (por exemplo, após hemorragias).
Pode também ser usado como solução de irrigação de tecidos em que se pretende
uma
irrigação
estéril,
por
exemplo
olhos,
bexiga,
queimaduras,
feridas.
Tem
utilização como solução de irrigação peritoneal, nomeadamente para prevenir a
infeção durante a cirurgia colorretal ou para o diagnóstico de hemorragia interna.
4.2 Posologia e modo de administração
O Soro Fisiológico Basi destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa ou
como solução de irrigação. No caso da administração por perfusão, o volume a
administrar e a velocidade de perfusão dependem da situação clínica e da superfície
corporal. No adulto, a velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de
60-100 ml/hora, mas em situações de grande depleção de volume a velocidade de
perfusão poderá ser bastante superior. Na criança, as doses devem ser adaptadas
proporcionalmente.
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio ácido-base podem ter de
ser monitorizados antes e durante a administração, com especial atenção ao sódio
sérico
em
doentes com
aumento
da
libertação
de
vasopressina não-osmótica
(síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em
doentes
co-medicados
com
agonistas
da
vasopressina
devido
ao
risco
de
hiponatremia adquirida em ambiente hospi