Soro Fisiológico Basi 9 mg/ml Solução para perfusão

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Cloreto de sódio

Beschikbaar vanaf:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC-code:

B05XA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium chloride

Dosering:

9 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solução para perfusão

Samenstelling:

Cloreto de sódio 9 mg/ml

Toedieningsweg:

Via intravenosa

klasse:

12.2.5 - Sódio

Prescription-type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

sodium chloride

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1000 ml Não Comercializado Número de Registo: 5683479 CNPEM: 50005707 CHNM: 10005412 Grupo Homogéneo: N/A

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2009-06-29

Bijsluiter

APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Soro Fisiológico Basi 9 mg/ml solução para perfusão
Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Soro Fisiológico Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Soro Fisiológico Basi
3. Como utilizar Soro Fisiológico Basi
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Soro Fisiológico Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Soro Fisiológico Basi e para que é utilizado
Soro Fisiológico Basi é uma solução injetável para perfusão
intravenosa, ou seja, é
uma solução que será administrada numa das suas veias, gota-a-gota.
O seu médico receitou-lhe Soro Fisiológico Basi para uma das
seguintes situações:
Repor os fluidos perdidos da circulação, o que pode ocorrer após
perdas de líquidos
do seu organismo, como hemorragias;
Repor os sais perdidos do seu organismo, o que pode ocorrer após
vómitos, diarreia,
queimaduras extensas, produção excessiva de urina, produção
excessiva de suor,
aspiração dos conteúdos do estômago ou fístulas do tubo
digestivo.
Lavar os tecidos do seu corpo com uma solução estéril (não
contaminada por
microrganismos), em que Soro Fisiológico Basi pode ser usado na
lavagem dos
olhos, bexiga, queimaduras e feridas, assim como solução de lavagem
durante as
cirurgias do abdómen ou para diagnóstico de uma hemorragia intern

Productkenmerken

APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Soro Fisiológico Basi 9 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de sódio a 9 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Soro Fisiológico Basi está indicado, em perfusão intravenosa,
para correção de
situações de depleção hidrossalina (por exemplo, causadas por
vómitos, diarreia,
aspiração
gástrica,
fístulas
digestivas,
sudorese
profusa,
poliúria,
queimaduras
extensas, etc.) e/ou hipovolemia (por exemplo, após hemorragias).
Pode também ser usado como solução de irrigação de tecidos em que
se pretende
uma
irrigação
estéril,
por
exemplo
olhos,
bexiga,
queimaduras,
feridas.
Tem
utilização como solução de irrigação peritoneal, nomeadamente
para prevenir a
infeção durante a cirurgia colorretal ou para o diagnóstico de
hemorragia interna.
4.2 Posologia e modo de administração
O Soro Fisiológico Basi destina-se a ser administrado por perfusão
intravenosa ou
como solução de irrigação. No caso da administração por
perfusão, o volume a
administrar e a velocidade de perfusão dependem da situação
clínica e da superfície
corporal. No adulto, a velocidade média de perfusão usualmente
recomendada é de
60-100 ml/hora, mas em situações de grande depleção de volume a
velocidade de
perfusão poderá ser bastante superior. Na criança, as doses devem
ser adaptadas
proporcionalmente.
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio
ácido-base podem ter de
ser monitorizados antes e durante a administração, com especial
atenção ao sódio
sérico
em
doentes com
aumento
da
libertação
de
vasopressina não-osmótica
(síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética
(SIADH)) e em
doentes
co-medicados
com
agonistas
da
vasopressina
devido
ao
risco
de
hiponatremia adquirida em ambiente hospit