País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
SOROS IMUNOPROTETORES
are there any restrictions for heteróloga against the venom of Bothrops sp., are there any restrictions for heteróloga against the venom of Crotalus sp
SOROS IMUNOPROTETORES
SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 10 ML - 1040700990016 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2007-06-18
soro antibotrópico-crotálico Instituto Vital Brazil S/A. Solução Injetável 50 mg + 15 mg/10 ml Bula para Paciente Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009 VP3 - soro antibotrópico-crotálico_bula_paciente 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: soro antibotrópico-crotálico imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp APRESENTAÇÕES Solução injetável. Cada ampola de 10 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência da serpente Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 15 mg de veneno de referência da serpente Crotalus durissus terrificus. Cartucho com 1 ampola de 10 ml. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 10 ml contém: Fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 15 mg de veneno de referência Crotalus durissus terrificus (soroneutralização em camundongo). Excipientes qsp ............................. …………………………………………………………………………..ampola 10ml (fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis) II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O soro antibotrópico-crotálico é indicado para o tratamento do envenenamento causado pela picada de serpentes dos gêneros Bothrops e Crotalus. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O soro antibotrópico-crotálico deve ser administrado por via intravenosa e possui como efeito imediato a neutralização das ações tóxicas dos diversos componentes do veneno de serpentes dos gêneros Bothrops e Crotalus na circulação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O soro antibotrópico-crotálico não possui contraindicações, porém, nos pacientes com antec Leia o documento completo
soro antibotrópico-crotálico Instituto Vital Brazil S/A. Solução Injetável 50 mg + 15 mg / 10 ml Bula para Profissional de Saúde Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009 VPS3 – soro_antibotrópico-anticrotálico_bula_profissional_saúde 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: soro antibotrópico- crotálico imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp APRESENTAÇÕES Solução injetável. Cada ampola de 10 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência da serpente Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 15 mg de veneno de referência da serpente Crotalus durissus terrificus. Cartucho com 1 ampola de 10 ml. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 10 ml contém: Fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg de vene no de referência Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 15 mg de veneno de referência Crotalus durissus terrificus (soroneutralização em camundongo). Excipientes qsp ........................................... ……………………….………………………………………………………………………..ampola 10 ml (fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis) II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O soro antibotrópico-crotálico é indicado para o tratamento do envenenamento causado pela picada das serpentes do gênero Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e do gênero Crotalus durissus terrificus. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia do soro antibotrópico-crotálico, que são de origem equina (heteróloga), porém as suas capacidades em neut Leia o documento completo