SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTICROTÁLICO

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp

Disponibbli minn:

INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A

Kodiċi ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (Isem Internazzjonali):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of Bothrops sp., are there any restrictions for heteróloga against the venom of Crotalus sp

Żona terapewtika:

SOROS IMUNOPROTETORES

Sommarju tal-prodott:

SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 10 ML - 1040700990016 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-06-18

Fuljett ta 'informazzjoni

soro antibotrópico-crotálico
Instituto Vital Brazil S/A.
Solução Injetável
50 mg + 15 mg/10 ml
Bula para Paciente
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
VP3 - soro antibotrópico-crotálico_bula_paciente 2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
soro antibotrópico-crotálico
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp,
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de 10 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que
neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de
referência
da
serpente
Bothrops
sp
(Bothrops
jararaca,
Bothrops
jararacussu,
Bothrops
alternatus,
Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 15 mg de veneno de referência
da serpente Crotalus durissus terrificus.
Cartucho com 1 ampola de 10 ml.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 ml contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg
de veneno de referência
Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops
alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi)
e 15 mg de veneno de referência Crotalus durissus terrificus
(soroneutralização em camundongo).
Excipientes qsp .............................
…………………………………………………………………………..ampola
10ml
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antibotrópico-crotálico é indicado para o tratamento do
envenenamento causado pela picada de serpentes dos
gêneros Bothrops e Crotalus.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O soro antibotrópico-crotálico deve ser administrado por via
intravenosa e possui como efeito imediato a neutralização
das ações tóxicas dos diversos componentes do veneno de serpentes
dos gêneros Bothrops e Crotalus na circulação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antibotrópico-crotálico não possui contraindicações,
porém, nos pacientes com antec

Karatteristiċi tal-prodott

soro antibotrópico-crotálico
Instituto Vital Brazil S/A.
Solução Injetável
50 mg + 15 mg / 10 ml
Bula para Profissional de Saúde
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
VPS3 – soro_antibotrópico-anticrotálico_bula_profissional_saúde
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
soro antibotrópico- crotálico
imunoglobulina
heteróloga
contra
veneno de Bothrops sp, imunoglobulina heteróloga contra veneno de
Crotalus sp
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de
10
ml
contém
imunoglobulinas (IgG) heterólogas que
neutralizam,
no
mínimo,
50 mg de veneno de referência da serpente
Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops
alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 15 mg de veneno de
referência da serpente Crotalus durissus terrificus.
Cartucho com 1 ampola de 10 ml.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 ml contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas
de
origem
equina que neutralizam, no
mínimo,
50
mg
de
vene no de referência Bothrops sp (Bothrops
jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni
e Bothrops neuwiedi) e 15 mg de veneno de referência Crotalus
durissus
terrificus (soroneutralização em camundongo).
Excipientes qsp ...........................................
……………………….………………………………………………………………………..ampola
10 ml
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O soro antibotrópico-crotálico é indicado para o tratamento do
envenenamento causado pela picada das serpentes do gênero Bothrops sp
(Bothrops
jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni
e Bothrops neuwiedi) e do gênero Crotalus durissus terrificus.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia
do soro antibotrópico-crotálico, que são de origem equina
(heteróloga), porém as suas
capacidades em neut