País: União Europeia
Língua: maltês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
hexafluworidu tal-kubrit
Bracco International B.V.
V08DA04
sulphur hexafluoride
Midja ta 'kuntrast
Ultrasonography; Echocardiography
Dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. SonoVue hu għall-użu mal-viżjoni bl-ultrasawnd biex itejbu l-echogenicity tad-demm, jew ta ' fluwidi fil-apparat tal-awrina li jirriżulta f'titjib signal to noise ratio. SonoVue għandu jintuża biss f'pazjenti fejn l-istudju mingħajr titjib tal-kuntrast ikun inkonklussiv. EchocardiographySonoVue huwa tal-kuntrast ekokardjografiku transpulmonari għall-użu f'pazjenti adulti b'suspett jew stabbilita mard kardjovaskulari biex jipprovdu opacification tal-kmamar tal-qalb u jsaħħaħ-ventrikolu tax-xellug endocardial-delineazzjoni tal-fruntiera. Doppler tal-macrovasculatureSonoVue iżid il-preċiżjoni fil-kxif jew l-esklużjoni ta ' anormalitajiet fl-arterji ċerebrali u extracranial karotide jew fl-arterji periferali f'pazjenti adulti billi jtejbu l-Doppler signal to noise ratio. SonoVue jżid il-kwalità tal-Doppler tal-fluss tal-immaġni u l-tul tal-klinikament utli titjib tas-sinjal fl-evalwazzjoni tal-vina portali f'pazjenti adulti. Doppler tal-microvasculatureSonoVue itejjeb il-wiri tal-vaskularità tal-fwied u fis-sider feriti waqt il-Doppler sonography f'pazjenti adulti li jwassal għal karatterizzazzjoni aktar speċifika tal-leżjonijiet. Ultrasonografija tal-ħmieġ ta'l-imsaren fl-awrina tractSonoVue huwa indikat għall-użu fil-ultrasonografija tal-ħmieġ ta'l-imsaren fl-apparat f'pazjenti pedjatriċi mill-tarbija tat-twelid sa 18-il sena li jiġi lokalizzat vesicoureteral rifluss. Għal-limitazzjoni fl-interpretazzjoni ta negattiv urosonography.
Revision: 20
Awtorizzat
2001-03-26
19 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 20 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT SONOVUE 8 MICROLITRI/ML TRAB U SOLVENT GĦAD-DISPERSJONI GĦALL-INJEZZJONI eżafluworur tal-kubrit AQRA DAN IL FULJETT KOLLU QABEL TINGĦATA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu SonoVue u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tingħata SonoVue 3. Kif għandek tuża SonoVue 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen SonoVue 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU SONOVUE U GĦALXIEX JINTUŻA? SonoVue hu għal użu dijanjostiku biss. SonoVue huwa sustanza ta’ kuntrast għall-ultrasawnd li fih bżieżaq żgħar mimlija b’gass li jissejjaħ eżafluworur tal-kubrit. Jekk inti adult, SonoVue jgħin biex jinkisbu xbihat aktar ċari tal-ultrasawnd ta’ qalbek jew il-vini u arterji tiegħek u/jew tal-fwied u s-sider. Sonovue jgħin biex jinkisbu stampi aktar ċari tal-passaġġ urinarju fit-tfal. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TINGĦATA SONOVUE TUŻAX SONOVUE: - Jekk inti allerġiku għall-eżafluworur tal-kubrit jew għal xi sustanzi oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6). - Jekk qalulek li għandek mogħdija għaċ-ċirkolazzjoni tad-demm mil-lemin għax-xellug. - Jekk għandek pressjoni għolja ħafna tad-demm fl-arterja pulmonari (pressjoni fl-arterja pulmonari > 90 mmHg). - Jekk għandek pressjoni għolja mhux kkontrollata. - Jekk għandek sindrome ta’ distress respiratorju fl-adulti (kundizzjoni medika se Leia o documento completo
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI SonoVue, 8 mikrolitri / mL trab u solvent għal dispersjoni għall-injezzjoni. 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull mL fih 8 µl tad-dispersjoni fih bżieżaq żgħar ta’ eżafluworur tal-kubrit, ekwivalenti għal 45 mikrogramma. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab u solvent għal dispersjoni għall-injezzjoni Trab abjad Solvent ċar u bla kulur 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. SonoVue hu għall-użu waqt il-proċess ta’ l-immaġini bl-ultrasound biex tittejjeb l-ekoġeniċità tad-demm, jew ta’ fluwidi fil-passaġġ urinarju, li jirriżulta f’titjib fir-rata fis-signal to noise ratio. SonoVue għandu jintuża biss f’pazjenti fejn l-istudju mingħajr it-titjib tal-kuntrast ikun inkonklussiv. Ekokardjografija SonoVue hu sustanza tal-kuntrast ekokardjografiku transpulmonari għall-użu f’pazjenti adulti fejn hemm suspett ta’ mard kardjovaskolari, jew mard kardjovaskolari li kien stabbilit, biex jipprovdi l-opakifikazzjoni tal-kompartimenti tal-qalb u jtejjeb id-delineazzjoni tal-fruntiera endokardjali ventrikulari tax-xellug. Doppler tal-makrovaskultura SonoVue jżid l-eżattezza ta’ l-indikazzjoni jew l-esklużjoni ta’ anormalitajiet fl-arterji ċerebrali u fil-karotide extrakranjali jew fl-arterji periferali f’pazjenti adulti billi jtejjeb ir-rata Doppler signal to noise ratio. SonoVue jżid il-kwalità ta’ l-immaġni ta’ l-influss Doppler u t-tul ta’ ħin tat-titjib tas-sinjal b’mod li jkun klinikament utli fl-evalwazzjoni tal-vina portali fil-pazjenti adulti. Doppler tal-mikrovaskulatura SonoVue itejjeb il-kwalità tad-dehra tal-vaskularità tal-leżjonijiet fil fwied u fis-sider matul is-sonografija bid-Doppler f’pazjenti adulti, li jwassal għal karatterizzazzjoni aktar speċifika tal-leżjonijiet. Ultrasonografija tal-passaġġ urinarju eskretali SonoVue Leia o documento completo