SOLUTION injectable DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent Biosedra, solution injectable pour perfusion en flacon

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

sodium (chlorure de)

Disponível em:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

DCI (Denominação Comum Internacional):

sodium (chloride)

Dosagem:

9 g

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

composition pour 1000 ml > sodium (chlorure de) : 9 g

Via de administração:

intraveineuse

Unidades em pacote:

1 flacon(s) polypropylène de 500 ml

Área terapêutica:

Celles de l'ion Na+ et de l'ion Cl-

Resumo do produto:

555 855-7 ou 34009 555 855 7 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;383 131-6 ou 34009 383 131 6 1 - 20 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 132-2 ou 34009 383 132 2 2 - 30 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 133-9 ou 34009 383 133 9 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 134-5 ou 34009 383 134 5 1 - 10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 135-1 ou 34009 383 135 1 2 - 20 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 136-8 ou 34009 383 136 8 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 137-4 ou 34009 383 137 4 1 - 10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;555 856-3 ou 34009 555 856 3 3 - 1 flacon(s) polypropylène de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;556 004-0 ou 34009 556 004 0 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;558 715-1 ou 34009 558 715 1 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 125 ml partiellement rempli(e)(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;383 125-6 ou 34009 383 125 6 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 126-2 ou 34009 383 126 2 1 - 10 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 127-9 ou 34009 383 127 9 9 - 40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 128-5 ou 34009 383 128 5 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 129-1 ou 34009 383 129 1 1 - 10 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

1987-06-10

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009
Dénomination du médicament
SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA,
solution injectable pour perfusion en
flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour
cent BIOSEDRA, solution
injectable pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION
INJECTABLE DE
CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour
perfusion en flacon ?
3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9
pour cent BIOSEDRA, solution
injectable pour perfusion en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9
pour cent BIOSEDRA, solution
injectable pour perfusion en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour
cent BIOSEDRA, solution
injectable pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTION DE PERFUSION. SOLUTIONS D'ELECTROLYTES.
B05 XA03: CHLORURE DE SODIUM (SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES).
Indications thérapeutiques
Réanimation hydroélectrolytique: apport hydro-chloruré

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA,
solution injectable pour perfusion en
flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
.................................................................................................................................
9 g
Pour 1000 ml.
Sodium: 154 mmol/l
Chlorure: 154 mmol/l
Osmolarité: 308 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réanimation hydroélectrolytique: apport hydro-chloruré sodique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes: selon le poids et l'état du malade: de 500 ml à 3000 ml par
24 heures (voie I.V. ).
4.3. Contre-indications
Inflation hydro-sodique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité
de la solution
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé
Opérer dans des conditions aseptiques.
La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec
précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance
cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec œdème et ascite,
d'œdème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale
altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou
traitement associé à une rétention de sodium.
Précautions d'emploi
L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière
et attentive.
Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme,
doivent être surveillés.
Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention
de sodium en excès due à une fonction rénale immature.
Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium
doivent être réalisées uniquement après la détermination
du sodium plasmatique.
Il appartient a