Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sodium (chlorure de)
FRESENIUS KABI FRANCE SA
sodium (chloride)
9 g
solution
composition pour 1000 ml > sodium (chlorure de) : 9 g
intraveineuse
1 flacon(s) polypropylène de 500 ml
Celles de l'ion Na+ et de l'ion Cl-
555 855-7 ou 34009 555 855 7 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;383 131-6 ou 34009 383 131 6 1 - 20 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 132-2 ou 34009 383 132 2 2 - 30 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 133-9 ou 34009 383 133 9 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 134-5 ou 34009 383 134 5 1 - 10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 135-1 ou 34009 383 135 1 2 - 20 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 136-8 ou 34009 383 136 8 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 137-4 ou 34009 383 137 4 1 - 10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;555 856-3 ou 34009 555 856 3 3 - 1 flacon(s) polypropylène de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;556 004-0 ou 34009 556 004 0 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;558 715-1 ou 34009 558 715 1 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 125 ml partiellement rempli(e)(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;383 125-6 ou 34009 383 125 6 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 126-2 ou 34009 383 126 2 1 - 10 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 127-9 ou 34009 383 127 9 9 - 40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 128-5 ou 34009 383 128 5 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 129-1 ou 34009 383 129 1 1 - 10 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1987-06-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009 Dénomination du médicament SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon ? 3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTION DE PERFUSION. SOLUTIONS D'ELECTROLYTES. B05 XA03: CHLORURE DE SODIUM (SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES). Indications thérapeutiques Réanimation hydroélectrolytique: apport hydro-chloruré Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 pour cent BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium ................................................................................................................................. 9 g Pour 1000 ml. Sodium: 154 mmol/l Chlorure: 154 mmol/l Osmolarité: 308 mOsm/l Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réanimation hydroélectrolytique: apport hydro-chloruré sodique. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes: selon le poids et l'état du malade: de 500 ml à 3000 ml par 24 heures (voie I.V. ). 4.3. Contre-indications Inflation hydro-sodique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé Opérer dans des conditions aseptiques. La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec œdème et ascite, d'œdème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium. Précautions d'emploi L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive. Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés. Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique. Il appartient a Perskaitykite visą dokumentą