Solução polielectrolítica Basi Associação Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Electrólitos

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Electrolytes

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.25 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 5.17 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.85 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.37 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 10 unidade(s) - 1000 ml Não Comercializado Número de Registo: 5397211 CNPEM: N/A CHNM: 10029720 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-04-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Solução polielectrolítica Basi Solução para perfusão
Eletrólitos
Leia com atenção este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais
de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Solução polielectrolítica Basi e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Solução polielectrolítica Basi
3. Como utilizar Solução polielectrolítica Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Solução polielectrolítica Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Solução Polielectrolítica Basi e para que é utilizada
A Solução polielectrolítica Basi é uma solução injetável para perfusão, ou seja, é
uma solução que será administrada numa das suas veias.
O seu médico receitou-lhe Solução polielectrolítica Basi para uma das seguintes
situações:
Situações de desidratação, independentemente da causa (vómitos, diarreia,
fístulas, etc.);
Repor os fluidos perdidos da circulação, o que pode ocorrer após perdas de
líquidos do seu organismo, após queimaduras, ferimentos, fraturas, infeções ou
cirurgias;
Corrigir determinadas situações em que o seu sangue está ligeiramente ácido.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Solução Polielectrolítica Basi
Não utilize Solução polielectrolítica Basi
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Características técnicas

APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Solução polielectrolítica Basi, Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de sódio: 5,85 mg/ml
Cloreto de potássio: 0,30 mg/ml
Cloreto de magnésio hexa-hidratado: 0,25 mg/ml
Cloreto de cálcio di-hidratado: 0,37 mg/ml
Acetato de sódio tri-hidratado: 5,17 mg/ml
Na+
K+
Mg++
Ca++
Cl-
CH3COO-
mEq/L
141.2
4.0
2.5
5.0
111.6
38.0
mmol/L
141.2
4.0
5.0
10.0
111.6
38.0
Excipiente(s) com efeito conhecido
Este medicamento contém 3,25 mg de sódio por mililitro.
Este medicamento contém 0,156 mg de potássio por mililitro.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão. Solução límpida, isenta de partículas visíveis.
Solução polielectrolítica Basi tem um pH de aproximadamente 6,5 e uma osmolaridade de
aproximadamente 295 mOsm/L.
4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O medicamento Solução polielectrolítica Basi está indicado para:
Desidratação de predomínio extracelular, independentemente da causa (vómitos, diarreias,
fístulas, etc.);
Hipovolemia independentemente da causa (choque hemorrágico, queimaduras, perda hídrica
e eletrolítica no peri-operatório);
Acidose metabólica ligeira.
4.2 Posologia e modo de administração
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio ácido-base podem ter de ser
monitorizados antes e durante a administração, com especial atenção ao sódio sérico
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED
em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de
secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados
com agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia adquirida em ambiente
hospitalar (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos
hipotónicos.
Tonicidade da solução polielectrolítica Basi: isotónica.
O volume e a ve