Solução polielectrolítica Basi Associação Solução para perfusão

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Electrólitos

Dostopno od:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

Electrolytes

Odmerek:

Associação

Farmacevtska oblika:

Solução para perfusão

Sestava:

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.25 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 5.17 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.85 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.37 mg/ml

Pot uporabe:

Via intravenosa

Enote v paketu:

Frasco 10 unidade(s) - 1000 ml

Razred:

12.2.8 - Outros

Tip zastaranja:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

electrolytes

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5397211 CNPEM: N/A CHNM: 10029720 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-04-26

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Solução polielectrolítica Basi Solução para perfusão
Eletrólitos
Leia com atenção este folheto antes de utilizar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Solução polielectrolítica Basi e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Solução
polielectrolítica Basi
3. Como utilizar Solução polielectrolítica Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Solução polielectrolítica Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Solução Polielectrolítica Basi e para que é utilizada
A Solução polielectrolítica Basi é uma solução injetável para
perfusão, ou seja, é
uma solução que será administrada numa das suas veias.
O seu médico receitou-lhe Solução polielectrolítica Basi para uma
das seguintes
situações:
Situações de desidratação, independentemente da causa (vómitos,
diarreia,
fístulas, etc.);
Repor os fluidos perdidos da circulação, o que pode ocorrer após
perdas de
líquidos do seu organismo, após queimaduras, ferimentos, fraturas,
infeções ou
cirurgias;
Corrigir determinadas situações em que o seu sangue está
ligeiramente ácido.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Solução
Polielectrolítica Basi
Não utilize Solução polielectrolítica Basi
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Lastnosti izdelka

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Solução polielectrolítica Basi, Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de sódio: 5,85 mg/ml
Cloreto de potássio: 0,30 mg/ml
Cloreto de magnésio hexa-hidratado: 0,25 mg/ml
Cloreto de cálcio di-hidratado: 0,37 mg/ml
Acetato de sódio tri-hidratado: 5,17 mg/ml
Na+
K+
Mg++
Ca++
Cl-
CH3COO-
mEq/L
141.2
4.0
2.5
5.0
111.6
38.0
mmol/L
141.2
4.0
5.0
10.0
111.6
38.0
Excipiente(s) com efeito conhecido
Este medicamento contém 3,25 mg de sódio por mililitro.
Este medicamento contém 0,156 mg de potássio por mililitro.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão. Solução límpida, isenta de partículas
visíveis.
Solução polielectrolítica Basi tem um pH de aproximadamente 6,5 e
uma osmolaridade de
aproximadamente 295 mOsm/L.
4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O medicamento Solução polielectrolítica Basi está indicado para:
Desidratação de predomínio extracelular, independentemente da causa
(vómitos, diarreias,
fístulas, etc.);
Hipovolemia independentemente da causa (choque hemorrágico,
queimaduras, perda hídrica
e eletrolítica no peri-operatório);
Acidose metabólica ligeira.
4.2 Posologia e modo de administração
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio
ácido-base podem ter de ser
monitorizados antes e durante a administração, com especial
atenção ao sódio sérico
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica
(síndrome de
secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em
doentes co-medicados
com agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia
adquirida em ambiente
hospitalar (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
hipotónicos.
Tonicidade da solução polielectrolítica Basi: isotónica.
O volume e a vel