País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Solifenacinsuksinat
Accord Healthcare B.V.
G04BD08
Solifenacinsuksinat
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2019-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SOLIFENACIN ACCORD 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SOLIFENACIN ACCORD 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SOLIFENACINSUKSINAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Solifenacin Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Accord 3. Hvordan du tar Solifenacin Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Solifenacin Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Solifenacin Accord er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten Virkestoffet i Solifenacin Accord tilhører en gruppe kalt antikolinerge legemidler. Disse legemidlene brukes for å redusere aktiviteten til en overaktiv blære. Dette gjør at du kan vente lengre før du må late vannet, og øker mengden urin som kan lagres i urinblæren. Solifenacin Accord brukes til å behandle symptomene på en tilstand kalt overaktiv blære. Disse symptomene inkluderer: en sterk, plutselig trang til å late vannet uten forvarsel eller urinlekkasje fordi du ikke når frem til et toalett i tide. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Accord Bruk ikke Solifenacin Accord • dersom du er allergisk overfor solifenacinsuksinat eller noen av Leia o documento completo
1. LEGEMIDLETS NAVN Solifenacin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter Solifenacin Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat, tilsvarende 3,8 mg solifenacin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat, tilsvarende 7,5 mg solifenacin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: laktosemonohydrat 105,5 mg/100,5 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Solifenacin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter: Lysegule, runde, ca. 7,1 mm i diameter, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, merket med "EG" på én side og "1" på den andre siden. Solifenacin Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter: Lyserosa, runde, ca. 7,1 mm i diameter, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, merket med "EG" på én side og "2" på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Solifenacin Accord er indisert til symptomatisk behandling av urgekontinens og/eller økt vannlatingsfrekvens og -trang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne, inkludert eldre _ Anbefalt dose er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig. Dosen kan økes til 10 mg solifenacinsuksinat én gang daglig ved behov. Spesielle populasjoner: _Eldre _ Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance > 30 ml/min). Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≤ 30 ml/min) skal behandles med forsiktighet og få høyst 5 mg én gang daglig (se pkt. 5.2). _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon. Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (Child-Pugh-score på 7 til 9) skal behandles med forsiktighet og få høyst 5 mg én gang daglig (se pkt. 5.2). _Pasienter behandlet med potente hemmere av cytokrom P450 (CYP) Leia o documento completo