Solifenacin Accord 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Solifenacinsuksinat

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

G04BD08

INN (International Name):

Solifenacinsuksinat

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SOLIFENACIN ACCORD 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SOLIFENACIN ACCORD 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SOLIFENACINSUKSINAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Solifenacin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Solifenacin Accord
3.
Hvordan du tar Solifenacin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Solifenacin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Solifenacin Accord er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten
Virkestoffet i Solifenacin Accord tilhører en gruppe kalt
antikolinerge legemidler. Disse legemidlene
brukes for å redusere aktiviteten til en overaktiv blære. Dette
gjør at du kan vente lengre før du må late
vannet, og øker mengden urin som kan lagres i urinblæren.
Solifenacin Accord brukes til å behandle symptomene på en tilstand
kalt overaktiv blære. Disse
symptomene inkluderer: en sterk, plutselig trang til å late vannet
uten forvarsel eller urinlekkasje fordi du
ikke når frem til et toalett i tide.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Accord
Bruk ikke Solifenacin Accord
•
dersom du er allergisk overfor solifenacinsuksinat eller noen av

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solifenacin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter
Solifenacin Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat,
tilsvarende 3,8 mg solifenacin.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat,
tilsvarende 7,5 mg
solifenacin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: laktosemonohydrat 105,5 mg/100,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Solifenacin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter: Lysegule, runde, ca.
7,1 mm i diameter,
bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, merket med "EG" på én side og
"1" på den andre siden.
Solifenacin Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter: Lyserosa, runde, ca.
7,1 mm i diameter,
bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, merket med "EG" på én side og
"2" på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Solifenacin Accord er indisert til symptomatisk behandling av
urgekontinens og/eller økt
vannlatingsfrekvens og -trang som kan forekomme hos pasienter med
overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert eldre _
Anbefalt dose er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig. Dosen kan
økes til 10 mg
solifenacinsuksinat én gang daglig ved behov.
Spesielle populasjoner:
_Eldre _
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat
nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance > 30 ml/min). Pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon
(kreatininclearance ≤ 30 ml/min) skal behandles med forsiktighet og
få høyst 5 mg én gang
daglig (se pkt. 5.2).
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt
leverfunksjon. Pasienter med
moderat nedsatt nyrefunksjon (Child-Pugh-score på 7 til 9) skal
behandles med forsiktighet
og få høyst 5 mg én gang daglig (se pkt. 5.2).
_Pasienter behandlet med potente hemmere av cytokrom P450 (CYP)