País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amisulpride
SANOFI AVENTIS FRANCE
N05AL05
amisulpride
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > amisulpride : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANTIPSYCHOTIQUE
328 445-2 ou 34009 328 445 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/09/1999;556 655-1 ou 34009 556 655 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/1999;346 589-2 ou 34009 346 589 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1986-01-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/08/2019 Dénomination du médicament SOLIAN 50 mg, comprimé Amisulpride Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOLIAN 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLIAN 50 mg, comprimé ? 3. Comment prendre SOLIAN 50 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOLIAN 50 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOLIAN 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05. SOLIAN appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotique. Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLIAN 50 mg, comprimé ? Ne prenez jamais SOLIAN 50 mg, comprimé : · Si vous êtes allergique à la substance active (l’amisulpride) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous souffrez d'un phéochromocytome (croissance excessive des gland Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/08/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOLIAN 50 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amisulpride......................... ...................................................................................................50 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé rond, plat avec l'inscription " AMI 50 " gravée sur une face 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la schizophrénie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie De façon générale: · si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une prise; · au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour. Episodes psychotiques aigus Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la voie orale. La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n'a pas été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées. La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la réponse individuelle du patient. Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi individuellement avec la dose minimale efficace. Episodes négatifs prédominants La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies seront adaptées individuellement. La posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour. Enfant et adolescent L’efficacité et la tolérance de l’amisulpride de la puberté à l’âge de 18 ans n’ont pas été établies : les données disponibles sur l’utilisation de l’amisulpride dans la schizophrénie chez les adolescents sont limitées. Par conséquent, l’utilisation de l’amisulpride n’est pas recommandée de la puberté jusqu’à l’âge de 18 ans. Chez les enfants de moin Leia o documento completo