SOLIAN 50 mg, comprimé

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

amisulpride

থেকে পাওয়া:

SANOFI AVENTIS FRANCE

এটিসি কোড:

N05AL05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

amisulpride

ডোজ:

50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

composition pour un comprimé > amisulpride : 50 mg

প্রশাসন রুট:

orale

প্যাকেজ ইউনিট:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTIPSYCHOTIQUE

পণ্য সারাংশ:

328 445-2 ou 34009 328 445 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/09/1999;556 655-1 ou 34009 556 655 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/1999;346 589-2 ou 34009 346 589 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

1986-01-20

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2019
Dénomination du médicament
SOLIAN 50 mg, comprimé
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIAN 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLIAN
50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre SOLIAN 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIAN 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIAN 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05.
SOLIAN appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de
schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale
caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement,
comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLIAN
50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais SOLIAN 50 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active (l’amisulpride) ou
à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous souffrez d'un phéochromocytome (croissance excessive des
gland

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIAN 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride.........................
...................................................................................................50
mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rond, plat avec l'inscription " AMI 50 " gravée sur une
face
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
De façon générale:
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
Episodes psychotiques aigus
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200
mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n'a pas
été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne
devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
Episodes négatifs prédominants
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La posologie
optimale se situe autour de 100 mg par jour.
Enfant et adolescent
L’efficacité et la tolérance de l’amisulpride de la puberté à
l’âge de 18 ans n’ont pas été établies : les données
disponibles
sur l’utilisation de l’amisulpride dans la schizophrénie chez les
adolescents sont limitées. Par conséquent, l’utilisation de
l’amisulpride n’est pas recommandée de la puberté jusqu’à
l’âge de 18 ans. Chez les enfants de moin