Sobycor

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Бисопролол

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisoprolol

Dosagem:

2.5mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

film tableta; 2.5mg; blister, 2x15kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumo do produto:

JKL: 1107060

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2020-06-01

Folheto informativo - Bula

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
SOBYCOR

, 2,5 MG, FILM TABLETE
bisoprolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sobycor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sobycor
3.
Kako se uzima lek Sobycor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sobycor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK SOBYCOR I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna
supstanca
leka
Sobycor
je bisoprolol. Bisoprolol
pripada grupi
lekova
koji
se nazivaju beta
blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor organizma na neke nervne
impulse, naročito u srcu. Kao posledica
toga, bisoprolol
usporava srčani
rad i
povećava efikasnost
srčane pumpe. Kao rezultat toga, bisoprolol
usporava srčani rad i time povećava efikasnost srca u pumpanju krvi.
Srčana slabost (insuficijencija srca) se javlja kada je srčani
mišić slab i ne može da pumpa dovoljno krvi da
bi zadovoljio potrebe organizma.
Lek Sobycor se koristi za lečenje:

stabilne, hronične insuficijencije srca.

povišenog krvnog pritiska (arterijska hipertenzija), (na osnovu
preporučenog doziranja, ova indikacija
podrazumeva primenu leka Sobycor 5 mg, film tablete i leka Sobycor 10
mg, film tablete),

simptoma bola u grudima usled poremećenog protoka krvi kroz koronarne
krvne sudove kao i nedovoljne
prokrvljenosti
srčanog
mišića
(angina
pektoris),
(na
osnovu
preporučenog
doziranja,
ova
indikacija
podrazumeva primenu leka Sobycor 5 mg, film table

Características técnicas

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SOBYCOR

, 2,5 MG, FILM TABLETE
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Lek Sobycor, 2,5 mg, film tablete_:
Ovalne blago bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje, sa
podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije sa redukovanom
sistolnom funkcijom leve komore, kao
dodatak ACE inhibitorima, diureticima i po potrebi kardiotoničnim
glikozidima (za dodatne informacije
videti odeljak 5.1).
Hipertenzija (na osnovu preporučenog doziranja, ova indikacija
podrazumeva primenu leka Sobycor 5 mg,
film tablete i leka Sobycor 10 mg, film tablete).
Koronarna bolest srca (angina pektoris), (na osnovu preporučenog
doziranja, ova indikacija podrazumeva
primenu leka Sobycor 5 mg, film tablete i leka Sobycor 10 mg, film
tablete).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Stabilna hronična insuficijencija srca
Standardna terapija hronične insuficijencije srca sastoji se od ACE
inhibitora (ili blokatora angiotenzinskih
receptora u slučaju intolerancije na ACE inhibitore), beta blokatora,
diuretika i, po potrebi, kardiotoničnih
glikozida. Pacijenti moraju da budu stabilni (bez akutne
insuficijencije) kada se započinje terapija
bisoprololom.
Preporuka je da terapiju vodi lekar sa iskustvom u lečenju hronične
srčane insuficijencije.
Faza titracije
Terapija stabilne hronične insuficijencije srca sa bisoprololom
zahteva fazu titracije.
Terapija bisoprololom treba da se započne postepenim povećavanjem
doze, prema sledećem režimu:
1,25 mg jednom dnevno tokom jedne nedelje, ukoliko se dobro podnosi,
dozu povećati na
2,5 mg jednom dnevno tokom sledećih nedelju dana, ukoliko se dobro
podnosi, dozu povećati na
3,75 mg jednom dnevno tokom sledećih nedelju dana, ukoliko se dobro
podnosi,