Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бисопролол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C07AB07
bisoprolol
2.5mg
film tableta
film tableta; 2.5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1107060
OBNOVA
2020-06-01
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK SOBYCOR , 2,5 MG, FILM TABLETE bisoprolol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sobycor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sobycor 3. Kako se uzima lek Sobycor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sobycor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK SOBYCOR I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Sobycor je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi lekova koji se nazivaju beta blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor organizma na neke nervne impulse, naročito u srcu. Kao posledica toga, bisoprolol usporava srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe. Kao rezultat toga, bisoprolol usporava srčani rad i time povećava efikasnost srca u pumpanju krvi. Srčana slabost (insuficijencija srca) se javlja kada je srčani mišić slab i ne može da pumpa dovoljno krvi da bi zadovoljio potrebe organizma. Lek Sobycor se koristi za lečenje: stabilne, hronične insuficijencije srca. povišenog krvnog pritiska (arterijska hipertenzija), (na osnovu preporučenog doziranja, ova indikacija podrazumeva primenu leka Sobycor 5 mg, film tablete i leka Sobycor 10 mg, film tablete), simptoma bola u grudima usled poremećenog protoka krvi kroz koronarne krvne sudove kao i nedovoljne prokrvljenosti srčanog mišića (angina pektoris), (na osnovu preporučenog doziranja, ova indikacija podrazumeva primenu leka Sobycor 5 mg, film table Lue koko asiakirja
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SOBYCOR , 2,5 MG, FILM TABLETE INN: bisoprolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Lek Sobycor, 2,5 mg, film tablete_: Ovalne blago bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije sa redukovanom sistolnom funkcijom leve komore, kao dodatak ACE inhibitorima, diureticima i po potrebi kardiotoničnim glikozidima (za dodatne informacije videti odeljak 5.1). Hipertenzija (na osnovu preporučenog doziranja, ova indikacija podrazumeva primenu leka Sobycor 5 mg, film tablete i leka Sobycor 10 mg, film tablete). Koronarna bolest srca (angina pektoris), (na osnovu preporučenog doziranja, ova indikacija podrazumeva primenu leka Sobycor 5 mg, film tablete i leka Sobycor 10 mg, film tablete). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Stabilna hronična insuficijencija srca Standardna terapija hronične insuficijencije srca sastoji se od ACE inhibitora (ili blokatora angiotenzinskih receptora u slučaju intolerancije na ACE inhibitore), beta blokatora, diuretika i, po potrebi, kardiotoničnih glikozida. Pacijenti moraju da budu stabilni (bez akutne insuficijencije) kada se započinje terapija bisoprololom. Preporuka je da terapiju vodi lekar sa iskustvom u lečenju hronične srčane insuficijencije. Faza titracije Terapija stabilne hronične insuficijencije srca sa bisoprololom zahteva fazu titracije. Terapija bisoprololom treba da se započne postepenim povećavanjem doze, prema sledećem režimu: 1,25 mg jednom dnevno tokom jedne nedelje, ukoliko se dobro podnosi, dozu povećati na 2,5 mg jednom dnevno tokom sledećih nedelju dana, ukoliko se dobro podnosi, dozu povećati na 3,75 mg jednom dnevno tokom sledećih nedelju dana, ukoliko se dobro podnosi, Lue koko asiakirja