País: Suíça
Língua: alemão
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tedizolidi phosphas
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J01XX11
tedizolidi phosphas
Filmtabletten
tedizolidi phosphas 200 mg, excipiens pro compresso obducto.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
2016-05-01
PATIENTENINFORMATION Sivextro® 200 mg Filmtabletten MSD Merck Sharp & Dohme AG Was ist Sivextro und wann wird es angewendet? Sivextro enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Tedizolidphosphat, welches zur Gruppe der Oxazolidinon-Antibiotika gehört. Es unterbindet das Wachstum bestimmter Bakterien, die Infektionen verursachen. Sivextro wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von akuten bakteriellen Infektionen der Haut und des Unterhautzellgewebes (abgekürzt als ABSSSI), die durch empfindliche Bakterien verursacht sind. Sivextro darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Sivextro ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Häufig verschwinden die Krankheitssymptome, bevor die Krankheit vollständig ausgeheilt ist. Die Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme einer Tablette auslassen oder die vorgesehene Behandlungsdauer nicht vollständig einhalten, kann dies die Wirksamkeit der Behandlung herabsetzen und die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass die Bakterien Resistenzen entwickeln, die dann nicht mehr mit Sivextro oder andern Antibiotika behandelt werden können. Wann darf Sivextro nicht eingenommen/angewendet werden? Nehmen Sie Sivextro nicht ein, ·wenn Sie allergisch gegen Tedizolidphosphat oder einen andern Bestandteil des Präparates sind. ·wenn Sie an Neutropenie (Abnahme der Zahl bestimmter Typen von weissen Blutkörperchen) leiden. Kinder und Jugendliche Sivextro soll von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da in diesen Alte Leia o documento completo
FACHINFORMATION Sivextro® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Tedizolidphosphat. Hilfsstoffe: Mannitol, Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Salzsäure (zur pH Einstellung). Filmtabletten Wirkstoff: Tedizolidphosphat. Hilfstoffe: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Povidon, Crospovidon, Magnesiumstearat. Filmbeschichtung: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Jede 10 ml Durchstechflasche enthält eine 200 mg-Dosis Tedizolidphosphat zur i.v. Applikation. Filmtablette zu 200 mg Tedizolidphosphat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Sivextro wird angewendet zur Behandlung akuter bakterieller Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI) bei Erwachsenen. Für die Behandlung von solchen Infektionen ist Sivextro nur dann angezeigt, wenn nach mikrobiologischer Sensibilitätsprüfung feststeht oder ein starker Verdacht besteht, dass die Infektion durch empfindliche Gram-positive Bakterien verursacht ist. Sivextro ist nicht wirksam gegen Gram-negative Infektionen. Bei Patienten mit akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI), bei welchen eine Co-Infektion mit Gram-negativen Erregern vermutet oder nachgewiesen wird, darf Sivextro nur angewendet werden, wenn keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten bestehen (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung einer weiteren Zunahme von Antibiotikaresistenz. Daher wird empfohlen, dass die Indikationsstellung und der Therapiebeginn mit Tedizolid im Spital unter Anleitung eines Spezialisten, wie z.B. eines Infektiologen, erfolgt. Die Therapie kann ambulant weitergeführt werden. Siehe Abschnitte «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wir Leia o documento completo