SITAGLIPTINA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Disponível em:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

A10BH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 100 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Sitagliptina

Resumo do produto:

SITAGLIPTINA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 424106006 - 424345005 - 52291000140101; SITAGLIPTINA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424345005 - 52301000140100

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-06-15

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Sitagliptina Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico
o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Viatris
3.
Cómo tomar Sitagliptina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina contiene el principio activo sitagliptina, que pertenece
a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil
peptidasa-4) que reduce los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo
2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudar a reducir su
nivel de azúcar en sangre, que es
demasiado alto debido a su diabetes de tipo 2. Este medicamento puede
utilizarse solo o en combinación
con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o
glitazonas) que reducen el nivel de azúcar
en la sangre, y que quizá ya esté tomando para su diabetes junto con
u

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente
25 mg de sitagliptina
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente
50 mg de sitagliptina
Cada comprimido recubierto con película contiene de sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente
100 mg de sitagliptina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo,
marcado con “M” en una cara y
“SL1” en la otra, de aproximadamente 6,2 mm de diámetro.
Comprimido recubierto con película de color marrón claro, redondo,
biconvexo, marcado con “M” en una
cara y “SL2” en la otra, de aproximadamente 8,1 mm de diámetro.
Comprimido recubierto con película de color marrón, redondo,
biconvexo, marcado con “M” en una cara y
“SL3” en la otra, de aproximadamente 10,1 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2, sitagliptina
está indicado para mejorar el control
glucémico:
Como monoterapia:

en pacientes que no han sido controlados adecuadamente solo con dieta
y ejercicio y para los que la
metformina no es apropiada debido a contraindicaciones o intolerancia.
Como terapia oral dual en combinación con:

metformina cuando la dieta y el ejercicio más la metformina por sí
solos no proporcionan un control
glucémico adecuado.
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
una sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio más la dosis máxima
tolerada de una sulfonilurea por
sí solas no proporcionan un control glucémico adecuado y cuando la
metformina no es apr