SITAGLIPTINA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Pieejams no:

VIATRIS LIMITED

ATĶ kods:

A10BH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 100 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Sitagliptina

Produktu pārskats:

SITAGLIPTINA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 424106006 - 424345005 - 52291000140101; SITAGLIPTINA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424345005 - 52301000140100

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2021-06-15

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Sitagliptina Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico
o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Viatris
3.
Cómo tomar Sitagliptina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina contiene el principio activo sitagliptina, que pertenece
a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil
peptidasa-4) que reduce los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo
2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudar a reducir su
nivel de azúcar en sangre, que es
demasiado alto debido a su diabetes de tipo 2. Este medicamento puede
utilizarse solo o en combinación
con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o
glitazonas) que reducen el nivel de azúcar
en la sangre, y que quizá ya esté tomando para su diabetes junto con
u

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente
25 mg de sitagliptina
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente
50 mg de sitagliptina
Cada comprimido recubierto con película contiene de sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente
100 mg de sitagliptina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo,
marcado con “M” en una cara y
“SL1” en la otra, de aproximadamente 6,2 mm de diámetro.
Comprimido recubierto con película de color marrón claro, redondo,
biconvexo, marcado con “M” en una
cara y “SL2” en la otra, de aproximadamente 8,1 mm de diámetro.
Comprimido recubierto con película de color marrón, redondo,
biconvexo, marcado con “M” en una cara y
“SL3” en la otra, de aproximadamente 10,1 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2, sitagliptina
está indicado para mejorar el control
glucémico:
Como monoterapia:

en pacientes que no han sido controlados adecuadamente solo con dieta
y ejercicio y para los que la
metformina no es apropiada debido a contraindicaciones o intolerancia.
Como terapia oral dual en combinación con:

metformina cuando la dieta y el ejercicio más la metformina por sí
solos no proporcionan un control
glucémico adecuado.
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
una sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio más la dosis máxima
tolerada de una sulfonilurea por
sí solas no proporcionan un control glucémico adecuado y cuando la
metformina no es apr