País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Sitagliptinhydrokloridmonohydrat / Metforminhydroklorid
Glenmark Arzneimittel GmbH
A10BD07
Sitagliptinhydrokloridmonohydrat / Metforminhydroklorid
50 mg / 850 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 196 stk
C
Markedsført
2022-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sitagliptin/Metformin Glenmark er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sitagliptin/Metformin Glenmark 3. Hvordan du bruker Sitagliptin/Metformin Glenmark 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sitagliptin/Metformin Glenmark 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sitagliptin/Metformin Glenmark er og hva det brukes mot Sitagliptin/Metformin Glenmark inneholder to forskjellige legemidler som heter sitagliptin og metformin. • sitagliptin tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4- hemmere) • metformin tilhører en klasse legemidler som kalles biguanider. Sammen bidrar de til å senke blodsukkernivået hos voksne pasienter med en form for diabetes som kalles "diabetes mellitus type 2". Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen. Sammen med et anbefalt kosthold og mosjon bidrar legemidlet til å senke blodsukkeret ditt. Dette legemidlet kan brukes alene, eller sammen med visse andre typer legemidler mot diabetes (insulin, sulfonylu Leia o documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder opptil 11,5 mg natrium og 13,7 mg laktosemonohydrat. Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 50 mg sitagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder opptil 13,5 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter er ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter på ca. 20,5 mm x 9,5 mmm, rosa, merket med "S476" på den ene siden og glatte på den andre siden. 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter er ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter på ca. 21,5 mm x 10,0 mmm, brune, merket med "S477" på den ene siden og glatte på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2: Sitagliptin/Metformin Glenmark er indisert hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i kombinasjon med maksimal dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll alene, eller hos pasienter som allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin og metformin. Sitagliptin/Metformin Glenmark er indisert i kombinasjon med et sulfonylurealegemiddel (dvs. trippel kombinasjonsterapi) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til maksimal dose av metformin og sulfonylurea ikke gir adekvat glykemisk kontroll. Sitagliptin/Metformin Glenmark er indisert til trippel kombinasjonsbehandling med en peroksisomproliferatoraktiverende reseptor gamma (PPARγ)-agonist (f. eks. tiazolidindion) som et supplement hos pasie Leia o documento completo