Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg / 850 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sitagliptinhydrokloridmonohydrat / Metforminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

Sitagliptinhydrokloridmonohydrat / Metforminhydroklorid

Dosering :

50 mg / 850 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 196 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/1000 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sitagliptin/Metformin Glenmark er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sitagliptin/Metformin Glenmark
3.
Hvordan du bruker Sitagliptin/Metformin Glenmark
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sitagliptin/Metformin Glenmark
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sitagliptin/Metformin Glenmark er og hva det brukes mot
Sitagliptin/Metformin Glenmark inneholder to forskjellige legemidler
som heter sitagliptin og metformin.
•
sitagliptin tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere
(dipeptidylpeptidase-4-
hemmere)
•
metformin tilhører en klasse legemidler som kalles biguanider.
Sammen bidrar de til å senke blodsukkernivået hos voksne pasienter
med en form for diabetes som kalles
"diabetes mellitus type 2". Dette legemidlet hjelper til med å øke
insulinnivåene som produseres etter et
måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Sammen med et anbefalt kosthold og mosjon bidrar legemidlet til å
senke blodsukkeret ditt. Dette
legemidlet kan brukes alene, eller sammen med visse andre typer
legemidler mot diabetes (insulin,
sulfonylu

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende
50 mg sitagliptin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder opptil 11,5 mg natrium og 13,7 mg
laktosemonohydrat.
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende
50 mg sitagliptin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder opptil 13,5 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter er ovale, bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter på ca.
20,5 mm x 9,5 mmm, rosa, merket med "S476" på den ene siden og glatte
på den andre siden.
50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter er ovale, bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter på ca.
21,5 mm x 10,0 mmm, brune, merket med "S477" på den ene siden og
glatte på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2:
Sitagliptin/Metformin Glenmark er indisert hos pasienter hvor diett og
fysisk aktivitet i kombinasjon
med maksimal dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll alene,
eller hos pasienter som
allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin og metformin.
Sitagliptin/Metformin Glenmark er indisert i kombinasjon med et
sulfonylurealegemiddel (dvs. trippel
kombinasjonsterapi) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i
tillegg til maksimal dose av
metformin og sulfonylurea ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Sitagliptin/Metformin Glenmark er indisert til trippel
kombinasjonsbehandling med en
peroksisomproliferatoraktiverende reseptor gamma (PPARγ)-agonist (f.
eks. tiazolidindion) som et
supplement hos pasie