País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid
Glenmark Arzneimittel GmbH
A10BD07
METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid
50+850 mg
filmovertrukne tabletter
2023-10-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sitagliptin/metforminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin/Metformin Glenmark 3. Sådan skal du tage Sitagliptin/Metformin Glenmark 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sitagliptin/Metformin Glenmark indeholder to forskellige lægemidler, sitagliptin og metformin. Sitagliptin tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptidylpeptidase-4-hæmmere). Metformin tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes biguanider. Sammen kontrollerer de blodsukkeret hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen. Sammen med diæt og motion kan dette lægemiddel hjælpe med at sænke dit blodsukker. Lægemidlet kan bruges alene eller sammen med visse andre lægemidler til behandling af diabetes (insulin, sulfonylurinstof eller glitazoner). Hvad er type 2-diabetes? Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin, samtidig med at d Leia o documento completo
20. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SITAGLIPTIN/METFORMIN "GLENMARK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 32091 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sitagliptin/Metformin "Glenmark" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sitagliptin/Metformin "Glenmark" 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder op til 11,5 mg natrium og 13,7 mg lactosemonohydrat. Sitagliptin/Metformin "Glenmark" 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til 50 mg sitagliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder op til 13,5 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, cirka 20,5 mm × 9,5 mm, lyserøde, præget med "S476" på den ene side og glatte på den anden side. 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, cirka 21,5 mm × 10,0 mm, brune, præget med "S477" på den ene side og glatte på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_64537_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus: Sitagliptin/Metformin "Glenmark" er indiceret som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de patienter, som allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. Sitagliptin/Metformin "Glenmark" er indiceret som supplement til diæt og motion i kombination med et sulfonylurinstof (dvs. tripel kombinationsbehandling) hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og sulfonylur Leia o documento completo