Sitagliptin/Metformin "Glenmark" 50+850 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid

Dosering:

50+850 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-10-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin/metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin/Metformin
Glenmark
3.
Sådan skal du tage Sitagliptin/Metformin Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin/Metformin Glenmark indeholder to forskellige lægemidler,
sitagliptin og metformin.

Sitagliptin tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes
DPP-4-hæmmere
(dipeptidylpeptidase-4-hæmmere).

Metformin tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes biguanider.
Sammen kontrollerer de blodsukkeret hos voksne patienter med type
2-diabetes mellitus. Dette
lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives
efter et måltid, og nedsætter
mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Sammen med diæt og motion kan dette lægemiddel hjælpe med at sænke
dit blodsukker. Lægemidlet
kan bruges alene eller sammen med visse andre lægemidler til
behandling af diabetes (insulin,
sulfonylurinstof eller glitazoner).
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin,
samtidig med at d

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN/METFORMIN "GLENMARK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32091
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin/Metformin "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sitagliptin/Metformin "Glenmark" 50
mg/850
mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
50 mg sitagliptin og
850 mg metforminhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder op til 11,5 mg natrium og 13,7 mg
lactosemonohydrat.
Sitagliptin/Metformin "Glenmark" 50
mg/1000
mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
50 mg sitagliptin og
1.000 mg metforminhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder op til 13,5 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter,
cirka 20,5 mm × 9,5 mm, lyserøde, præget med "S476" på den ene
side og glatte på den
anden side.
50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter,
cirka 21,5 mm × 10,0 mm, brune, præget med "S477" på den ene side
og glatte på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_64537_spc.doc_
_Side 1 af 23_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin "Glenmark" er indiceret som supplement til diæt
og motion til
forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret
på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de
patienter, som allerede er i
behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin.
Sitagliptin/Metformin "Glenmark" er indiceret som supplement til diæt
og motion i
kombination med et sulfonylurinstof (dvs. tripel
kombinationsbehandling) hos patienter,
der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede
dosis metformin og
sulfonylur