País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Tizanidin
Sandoz Hungária Kft.
M03BX02
Tizanidine
30x 10x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-05903 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-05903 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-05903 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-05903 / 06 - V - TK - igen
Önálló teljes
1997-11-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIRDALUD 4 MG TABLETTA SIRDALUD MR 6 MG RETARD KAPSZULA tizanidin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sirdalud tablettát/Sirdalud MR retard kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sirdalud tablettát/Sirdalud MR retard kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIRDALUD TABLETTA/ SIRDALUD MR RETARD KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIRDALUD TABLETTA / SIRDALUD MR RETARD KAPSZULA? A Sirdalud hatóanyaga a tizanidin-hidroklorid, ami a fokozott izomtónust csökkenti. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SIRDALUD TABLETTA / SIRDALUD MR RETARD KAPSZULA? A Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula (tizanidin) centrálisan (központi idegrendszer) – főleg gerincvelői támadásponttal rendelkező – izomrelaxáns, a harántcs Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Sirdalud 4 mg tabletta Sirdalud MR 6 mg retard kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sirdalud 4 mg tabletta 4 mg tizanidint tartalmaz (4,576 mg tizanidin-hidroklorid formájában) tablettánként. Sirdalud MR 6 mg retard kapszula 6 mg tizanidint tartalmaz (6,864 mg tizanidin-hidroklorid formájában) kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: _Sirdalud 4 mg tabletta:_ 110 mg laktózt tartalmaz. _Sirdalud MR 6 mg retard kapszula:_ 124-142 mg szacharózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Sirdalud 4 mg tabletta Fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán negyedelő bemetszéssel, másik oldalán “RL” kódjelzéssel ellátott szagtalan, ill. gyengén jellemző szagú tabletta. A tabletta két egyenlő adagra osztható. Retard kapszula. Sirdalud MR 6 mg retard kapszula Alsó és felső részén fehér színű, 2-es méretű, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött 186 mg töltettömegű fehér, ill. halvány bézs színű kerek pelletek. A kapszula felső része “SIRDALUD”, alsó része “6 mg” szürke színű jelzéssel van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Tabletta FÁJDALMAS IZOMGÖRCSÖK a gerincoszlop statikai eredetű vagy funkcionális zavaraiban (cervicalis és lumbalis szindrómák); műtétek után, pl. discus hernia vagy csípő arthrosis miatt. Tabletta és retard kapszula NEUROLÓGIAI EREDETŰ MEGBETEGEDÉSEKBŐL ADÓDÓ SPASZTICITÁS pl. sclerosis multiplex, krónikus myelopathia, degeneratív gerincvelői megbetegedések, cerebrovascularis kórképek, cerebralis bénulás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Sirdalud terápiás indexe szűk és a tizanidin plazmakoncentráció a betegek között nagyfokú változatosságot mutat, ami fontossá teszi a dózisnak a betegek igényeihez való alakítását. OGYÉI/59701/2022 OGYÉI/59703/2022 2 Egy naponta háromszor 2 mg-os, alacsony kezdő dó Leia o documento completo