SIRDALUD MR 6 mg retard kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Tizanidin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

M03BX02

INN (nemzetközi neve):

Tizanidine

db csomag:

30x 10x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-05903 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-05903 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-05903 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-05903 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-11-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIRDALUD 4 MG TABLETTA
SIRDALUD MR 6 MG RETARD KAPSZULA
tizanidin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard
kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sirdalud tablettát/Sirdalud MR retard
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sirdalud tablettát/Sirdalud MR retard kapszulát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIRDALUD TABLETTA/ SIRDALUD MR RETARD
KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIRDALUD TABLETTA / SIRDALUD MR RETARD
KAPSZULA?
A Sirdalud hatóanyaga a tizanidin-hidroklorid, ami a fokozott
izomtónust csökkenti.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SIRDALUD TABLETTA /
SIRDALUD MR RETARD KAPSZULA?
A Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula (tizanidin)
centrálisan (központi idegrendszer) – főleg
gerincvelői támadásponttal rendelkező – izomrelaxáns, a
harántcs�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sirdalud 4 mg tabletta
Sirdalud MR 6 mg retard kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sirdalud 4
mg tabletta
4 mg tizanidint tartalmaz (4,576 mg tizanidin-hidroklorid
formájában) tablettánként.
Sirdalud MR 6 mg retard kapszula
6 mg tizanidint tartalmaz (6,864 mg tizanidin-hidroklorid
formájában) kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Sirdalud 4 mg tabletta:_ 110 mg laktózt tartalmaz.
_Sirdalud MR 6 mg retard kapszula:_ 124-142 mg szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sirdalud 4
mg tabletta
Fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, lapos felületű,
metszett élű, egyik oldalán negyedelő
bemetszéssel, másik oldalán “RL” kódjelzéssel ellátott
szagtalan, ill. gyengén jellemző szagú tabletta.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
Retard kapszula.
Sirdalud MR 6 mg retard kapszula
Alsó és felső részén fehér színű, 2-es méretű,
átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött 186 mg
töltettömegű fehér, ill. halvány bézs színű kerek pelletek. A
kapszula felső része “SIRDALUD”, alsó
része “6 mg” szürke színű jelzéssel van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tabletta
FÁJDALMAS IZOMGÖRCSÖK

a gerincoszlop statikai eredetű vagy funkcionális zavaraiban
(cervicalis és lumbalis szindrómák);

műtétek után, pl. discus hernia vagy csípő arthrosis miatt.
Tabletta és retard kapszula
NEUROLÓGIAI EREDETŰ MEGBETEGEDÉSEKBŐL ADÓDÓ SPASZTICITÁS

pl. sclerosis multiplex, krónikus myelopathia, degeneratív
gerincvelői megbetegedések,
cerebrovascularis kórképek, cerebralis bénulás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Sirdalud terápiás indexe szűk és a tizanidin
plazmakoncentráció a betegek között nagyfokú
változatosságot mutat, ami fontossá teszi a dózisnak a betegek
igényeihez való alakítását.
OGYÉI/59701/2022
OGYÉI/59703/2022
2
Egy naponta háromszor 2 mg-os, alacsony kezdő dó