SIPROSAN 500 MG FILM TABLET, 14 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

siprofloksasin hcl

Disponível em:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ciprofloxacin HCL

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

Levofloksasin

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1991-02-12

Folheto informativo - Bula

1 / 18
KULLANMA TALİMATL
SİPROSAN
®
500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
film
kaplı
tablet,
500
mg
siprofloksasine
eşdeğer
582
mg
siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, mikrokristal selüloz,
sodyum nişasta glikonat, presipite
silika, magnezyum stearat, talk, eudrogit EPO, sodyum lauril sülfat,
stearik asit, titanyum
dioksit, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATLNI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİPROSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SİPROSAN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİPROSAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SİPROSAN'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3Z1AxZmxXZmxXZ1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 18
1.
SİPROSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SİPROSAN, beyaz renkli, oblong film kaplı tabletler şeklinde
kullanıma sunulmuştur. Her
bir
film
kaplı
tabletin
içinde
500
mg
etkin
madde
(siprofloksasin)
bulunmaktadır.
SİPROSAN'ın etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı
verilen bir antibiyotik
grubuna aittir.

SİPROSAN, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.

SİPROSAN,
yetişkinlerde
solunum
yollar

Características técnicas

1/34
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

SİPROSAN da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
SİPROSAN
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

SİPROSAN
da
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda SİPROSAN
kullanımından kaçınılmalıdır.

SİPROSAN’nın da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların
ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİPROSAN
®
500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasin eşdeğeri 582 mg
siprofloksasin hidroklorür monohidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3Z1AxZmxXZmxXS3k0RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/34
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, oblong film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİPROSAN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA, CIDDI YAN ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
B