Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siprofloksasin hcl
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA02
ciprofloxacin HCL
Normal
Levofloksasin
Aktif
1991-02-12
1 / 18 KULLANMA TALİMATL SİPROSAN ® 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir film kaplı tablet, 500 mg siprofloksasine eşdeğer 582 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, mikrokristal selüloz, sodyum nişasta glikonat, presipite silika, magnezyum stearat, talk, eudrogit EPO, sodyum lauril sülfat, stearik asit, titanyum dioksit, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATLNI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SİPROSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. SİPROSAN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİPROSAN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SİPROSAN'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3Z1AxZmxXZmxXZ1AxM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 18 1. SİPROSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİPROSAN, beyaz renkli, oblong film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin içinde 500 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. SİPROSAN'ın etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. SİPROSAN, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur. SİPROSAN, yetişkinlerde solunum yollar Přečtěte si celý dokument
1/34 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR SİPROSAN da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SİPROSAN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. SİPROSAN da dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda SİPROSAN kullanımından kaçınılmalıdır. SİPROSAN’nın da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Komplike olmayan üriner enfeksiyon o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİPROSAN ® 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasin eşdeğeri 582 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3Z1AxZmxXZmxXS3k0RG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/34 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz renkli, oblong film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİPROSAN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA, CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. B Přečtěte si celý dokument