Sinvastatina Wynn 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Gold Farma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4999181 CNPEM: 50018426 CHNM: 10017628 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-03-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Sinvastatina Wynn 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Wynn 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Wynn 40 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o ler
novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Wynn e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Wynn
3. Como tomar Sinvastatina Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Wynn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Wynn e para que é utilizado?
Sinvastatina Wynn é um medicamento utilizado para baixar os valores
de colesterol
total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias
gordas chamadas
triglicéridos no sangue. Adicionalmente, a Sinvastatina Wynn aumenta
os valores de
colesterol “bom” (colesterol das HDL). Enquanto estiver a tomar
este medicamento
deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol.
Sinvastatina Wynn é
um membro de uma classe de fármacos denominados estatinas.
Sinvastatina Wynn é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de
ter: um valor
aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou
valores elevados
de gordura no sangue (hiperlipidemia mista) uma doença hereditária
(hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável pelo aumento
do valor do
colesterol no sangue. Pode tamb

Características técnicas

APROVADO EM
29-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Wynn 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Wynn 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Wynn 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido Sinvastatina Wynn 10 mg contém 65,73 mg de lactose
mono-
hidratada.
Cada comprimido Sinvastatina Wynn 20 mg contém 131,46 mg de lactose
mono-
hidratada.
Cada comprimido Sinvastatina Wynn 40 mg contém 262,92 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
10 mg: cor de pêssego, forma oval biconvexa, revestidos por
película.
20 mg: cor canela, forma oval biconvexa, revestidos por película.
40 mg: cor rosa intenso, forma oval biconvexa, revestidos por
película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia:
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista
como adjuvante da
dieta, sempre que a resposta à dieta sempre que a resposta à dieta e
a outros tratamento
não farmacológicos (ex. exercício físico, perda de peso) for
inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como
adjuvante da dieta e
outros tratamento hipolipemiantes (ex. LDL-aferese) ou se tais
tratamentos não forem
apropriados.
APROVADO EM
29-03-2015
INFARMED
Prevenção cardiovascular:
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1.)
4.2 Posologia e modo de administração
O intervalo posológico é de 5-80 mg