País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Gold Farma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10AA01
Simvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4999181 CNPEM: 50018426 CHNM: 10017628 Não Comercializado
Autorizado
2004-03-26
APROVADO EM 29-03-2015 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Sinvastatina Wynn 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Wynn 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Wynn 40 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Wynn e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Wynn 3. Como tomar Sinvastatina Wynn 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Wynn 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Wynn e para que é utilizado? Sinvastatina Wynn é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, a Sinvastatina Wynn aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol. Sinvastatina Wynn é um membro de uma classe de fármacos denominados estatinas. Sinvastatina Wynn é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de ter: um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou valores elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista) uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode tamb Leer el documento completo
APROVADO EM 29-03-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Wynn 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Wynn 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Wynn 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido Sinvastatina Wynn 10 mg contém 65,73 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido Sinvastatina Wynn 20 mg contém 131,46 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido Sinvastatina Wynn 40 mg contém 262,92 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 10 mg: cor de pêssego, forma oval biconvexa, revestidos por película. 20 mg: cor canela, forma oval biconvexa, revestidos por película. 40 mg: cor rosa intenso, forma oval biconvexa, revestidos por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia: Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratamento não farmacológicos (ex. exercício físico, perda de peso) for inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como adjuvante da dieta e outros tratamento hipolipemiantes (ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. APROVADO EM 29-03-2015 INFARMED Prevenção cardiovascular: Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1.) 4.2 Posologia e modo de administração O intervalo posológico é de 5-80 mg Leer el documento completo