Sinvastatina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 4988689 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Grupo Homogéneo: Sinvastatina | A101 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 12-08-2021 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sinvastatina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Ciclum
3. Como tomar Sinvastatina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Ciclum e para que é utilizado
Sinvastatina Ciclum contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina Ciclum é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau”
(colesterol das LDL) e de substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Adicionalmente, Sinvastatina Ciclum aumenta os valores do colesterol “bom”
(colesterol HDL). Sinvastatina Ciclum é um membro de uma classe de medicamentos
denominados estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O
seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação
de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode diminuir
ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais c

Características técnicas

APROVADO EM 12-08-2021 INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Sinvastatina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película
Sinvastatina Ciclum 40 mg Comprimido revestido por película
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Sinvastatina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 149 mg de lactose
Sinvastatina Ciclum 40 mg Comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 298 mg de lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, biconvexos
Fabricante I:
ranhurado e com as gravações “20” ou
“40” numa das faces e com a gravação
“SVT” na outra face.
Fabricante II:
ranhurado em ambas as faces e com
as gravações “SVT” “20” ou “40”
numa das faces
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia:
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidémia mista, como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex.LDL-aferese) ou se tais tratamentos
não forem apropriados.
APROVADO EM 12-08-2021 INFARMED
Prevenção cardiovascular:
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com doença
cardiovascular aterosclerótida evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotectoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de